Chronic Complaints After Small Umbilical Hernia Repair
21 de diciembre de 2012 actualizado por: Thue Bisgaard, Hvidovre University Hospital
High Incidence of Chronic Complaints and Recurrence 5 Years After Simple Sutured Umbilical Hernia Repair
There are only little data on the risk of chronic complaints (pain and discomfort) following open non-mesh sutured repairs of small umbilical or epigastric hernias.
Our primary and secondary endpoints were long-term pain and discomfort at rest, respectively and thirdly recurrence.
The setup was a retrospective two-centre study including patients ≥18 years undergoing primary elective open non-mesh sutured umbilical or epigastric hernia repairs.
The survey included questions on suspicion of recurrence, reoperation for recurrence (if yes patients were examined by a consultant in patients home), pain, discomfort, work, and leisure activities.
We analysed 295 consecutive patients through a non-validated structured questionnaire.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
295
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Consecutive patients undergoing primary elective open non-mesh sutured umbilical or epigastric hernia repair during a five years period
Descripción
Inclusion Criteria:
- primary elective open non-mesh sutured umbilical or epigastric hernia repair
Exclusion Criteria:
- mesh repair, acute repair, repair secondary to other operation, recurrent hernia repair, combined hernia repair, laparoscopic hernie repair, trocar hernia repair, incompensated liver cirrhosis, age < 18 years, pregnancy
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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retrospective surgical patients
consecutive elective umbilical hernia repair patients during two years from two hospitals,- retrospective id with prospective follow up
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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pain at rest at the hernia repair site
Periodo de tiempo: chronic complaints 5 years after hernia repair
|
a verbal rating scale for pain is used (none, little, moderate or severe
|
chronic complaints 5 years after hernia repair
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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discomfort at rest at the hernia site
Periodo de tiempo: 5 years
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a verbal rating scale for pain is used (none, little, moderate or severea
|
5 years
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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recurrence
Periodo de tiempo: five years
|
reoperation for recurrence combined with clinical examination for non reoperated recurrences
|
five years
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thue Bisgaard, DMSc, Hvidovre and Glostrup University Hospitals
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2000
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2005
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de diciembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de diciembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de diciembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2012
Última verificación
1 de diciembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SMALLUMBI123
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