Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chronic Complaints After Small Umbilical Hernia Repair

21. prosince 2012 aktualizováno: Thue Bisgaard, Hvidovre University Hospital

High Incidence of Chronic Complaints and Recurrence 5 Years After Simple Sutured Umbilical Hernia Repair

There are only little data on the risk of chronic complaints (pain and discomfort) following open non-mesh sutured repairs of small umbilical or epigastric hernias. Our primary and secondary endpoints were long-term pain and discomfort at rest, respectively and thirdly recurrence. The setup was a retrospective two-centre study including patients ≥18 years undergoing primary elective open non-mesh sutured umbilical or epigastric hernia repairs. The survey included questions on suspicion of recurrence, reoperation for recurrence (if yes patients were examined by a consultant in patients home), pain, discomfort, work, and leisure activities. We analysed 295 consecutive patients through a non-validated structured questionnaire.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

295

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Consecutive patients undergoing primary elective open non-mesh sutured umbilical or epigastric hernia repair during a five years period

Popis

Inclusion Criteria:

  • primary elective open non-mesh sutured umbilical or epigastric hernia repair

Exclusion Criteria:

  • mesh repair, acute repair, repair secondary to other operation, recurrent hernia repair, combined hernia repair, laparoscopic hernie repair, trocar hernia repair, incompensated liver cirrhosis, age < 18 years, pregnancy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
retrospective surgical patients
consecutive elective umbilical hernia repair patients during two years from two hospitals,- retrospective id with prospective follow up

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pain at rest at the hernia repair site
Časové okno: chronic complaints 5 years after hernia repair
a verbal rating scale for pain is used (none, little, moderate or severe
chronic complaints 5 years after hernia repair

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
discomfort at rest at the hernia site
Časové okno: 5 years
a verbal rating scale for pain is used (none, little, moderate or severea
5 years

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
recurrence
Časové okno: five years
reoperation for recurrence combined with clinical examination for non reoperated recurrences
five years

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hvidovre University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thue Bisgaard, DMSc, Hvidovre and Glostrup University Hospitals

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2000

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2012

První zveřejněno (Odhad)

5. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. prosince 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. prosince 2012

Naposledy ověřeno

1. prosince 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SMALLUMBI123

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit