Chronic Complaints After Small Umbilical Hernia Repair
21 декабря 2012 г. обновлено: Thue Bisgaard, Hvidovre University Hospital
High Incidence of Chronic Complaints and Recurrence 5 Years After Simple Sutured Umbilical Hernia Repair
There are only little data on the risk of chronic complaints (pain and discomfort) following open non-mesh sutured repairs of small umbilical or epigastric hernias.
Our primary and secondary endpoints were long-term pain and discomfort at rest, respectively and thirdly recurrence.
The setup was a retrospective two-centre study including patients ≥18 years undergoing primary elective open non-mesh sutured umbilical or epigastric hernia repairs.
The survey included questions on suspicion of recurrence, reoperation for recurrence (if yes patients were examined by a consultant in patients home), pain, discomfort, work, and leisure activities.
We analysed 295 consecutive patients through a non-validated structured questionnaire.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
295
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Consecutive patients undergoing primary elective open non-mesh sutured umbilical or epigastric hernia repair during a five years period
Описание
Inclusion Criteria:
- primary elective open non-mesh sutured umbilical or epigastric hernia repair
Exclusion Criteria:
- mesh repair, acute repair, repair secondary to other operation, recurrent hernia repair, combined hernia repair, laparoscopic hernie repair, trocar hernia repair, incompensated liver cirrhosis, age < 18 years, pregnancy
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
retrospective surgical patients
consecutive elective umbilical hernia repair patients during two years from two hospitals,- retrospective id with prospective follow up
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
pain at rest at the hernia repair site
Временное ограничение: chronic complaints 5 years after hernia repair
|
a verbal rating scale for pain is used (none, little, moderate or severe
|
chronic complaints 5 years after hernia repair
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
discomfort at rest at the hernia site
Временное ограничение: 5 years
|
a verbal rating scale for pain is used (none, little, moderate or severea
|
5 years
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
recurrence
Временное ограничение: five years
|
reoperation for recurrence combined with clinical examination for non reoperated recurrences
|
five years
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Thue Bisgaard, DMSc, Hvidovre and Glostrup University Hospitals
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2000 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2005 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 декабря 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 декабря 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 декабря 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 декабря 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 декабря 2012 г.
Последняя проверка
1 декабря 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SMALLUMBI123
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .