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우울증에 대한 효능 및 안전성 커큐민

2013년 2월 6일 업데이트: Vladimir Lerner

우울증 치료를 위한 보조 커큐민의 효능 및 안전성: 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구

항우울제는 일반적으로 증상을 즉각적으로 완화시키지 않습니다. 대부분의 사람들은 최소 4주 동안 상당한 개선을 보지 못할 것입니다. 연구에 따르면 일반적으로 항우울제 치료의 이점은 8주에서 12주 정도 소요될 수 있습니다. 그러나 이 타임라인은 개인마다 다릅니다. 커큐민은 이 다년생 허브에서 분리된 주요 커큐미노이드 중 하나입니다. 항염증, 항증식, 항산화 및 신경 보호 효과를 포함한 다양한 약리 활성을 가지고 있습니다. 커큐민은 다양한 우울증 동물 모델에서 항우울 작용을 하는 것으로 밝혀졌습니다. 커큐민의 만성 투여는 쥐 우울증의 후각 구근 절제술 모델에서 항우울제와 같은 작용을 발휘하는 것으로 보고되었습니다. 커큐민의 항우울 효과 메커니즘은 완전히 이해되지 않았지만 모노아민 옥시다아제 효소를 억제하고 세로토닌과 도파민의 방출을 조절함으로써 작용하는 것으로 추측됩니다. 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구에서 40명의 환자는 하루 500mg의 커큐민 또는 위약을 항우울제와 함께 무작위로 6주 동안 투여했습니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Tirat Carmel, 이스라엘, 84170
        • Tirat Carmel Mental Health Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

20~60세 남녀

DSM-IV에 따른 주요 우울 삽화

Clinical Global Impression Severity Scale 점수 4점 이상

Hamilton Depression Rating Scale 점수 21점 이상

Montgomery 및 Asberg Depression Rating Scale은 22점 이상입니다.

정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있는 능력 및 의지

제외 기준:

유기적 뇌 손상의 증거

정신 지체

알코올 또는 약물 남용

불안정한 의학적 상태

중대한 의학적 또는 신경학적 질병

커큐민 또는 제품의 다른 구성 요소에 알려진 과민증이 있는 환자

임산부 또는 임신을 계획하고 있는 여성

항우울제 및 기분 안정제 복용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
6주간 500mg/일
활성 비교기: 커큐민
6주간 500mg/일

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
해밀턴 우울증 등급 척도
기간: 6주째 기준선에서 점수의 변화
6주째 기준선에서 점수의 변화
Montgomery-Asberg 우울증 평가 척도
기간: 6주째 기준선에서 점수의 변화
6주째 기준선에서 점수의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
기간
임상 글로벌 인상
기간: 6주째 기준선에서 점수의 변화
6주째 기준선에서 점수의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Joseph Bergman, MD, Tirat Carmel
  • 연구 책임자: Vladimir Lerner, MD, PhD, Beersheva Mental Health Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 12월 13일

처음 게시됨 (추정)

2012년 12월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 2월 6일

마지막으로 확인됨

2012년 12월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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