- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01750359
Эффективность и безопасность куркумина при депрессии
Эффективность и безопасность дополнительного куркумина для лечения депрессии: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tirat Carmel, Израиль, 84170
- Tirat Carmel Mental Health Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Мужчины и женщины в возрасте 20-60 лет
Большой депрессивный эпизод по DSM-IV
Клиническая шкала серьезности общего впечатления набрала более 4 баллов
Шкала оценки депрессии Гамильтона набрала более 21 балла.
Шкала оценки депрессии Монтгомери и Асберга набрала более 22 баллов.
Способность и желание подписать информированное согласие
Критерий исключения:
Признаки органического поражения головного мозга
Умственная отсталость
Злоупотребление алкоголем или наркотиками
Нестабильное состояние здоровья
Любое серьезное медицинское или неврологическое заболевание
Пациенты с известной гиперчувствительностью к куркумину или другим компонентам продукта.
Беременные женщины или женщины, которые планируют забеременеть
Прием любых антидепрессантов и стабилизаторов настроения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Плацебо Компаратор: плацебо
|
500 мг/день в течение 6 недель
|
Активный компаратор: куркумин
|
500 мг/день в течение 6 недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Шкала оценки депрессии Гамильтона
Временное ограничение: Изменение показателей по сравнению с исходным уровнем через шесть недель
|
Изменение показателей по сравнению с исходным уровнем через шесть недель
|
Шкала оценки депрессии Монтгомери-Асберга
Временное ограничение: Изменение показателей по сравнению с исходным уровнем через шесть недель
|
Изменение показателей по сравнению с исходным уровнем через шесть недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Клиническое общее впечатление
Временное ограничение: Изменение показателей по сравнению с исходным уровнем через шесть недель
|
Изменение показателей по сравнению с исходным уровнем через шесть недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Joseph Bergman, MD, Tirat Carmel
- Директор по исследованиям: Vladimir Lerner, MD, PhD, Beersheva Mental Health Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведенческие симптомы
- Психические расстройства
- Расстройства настроения
- Депрессия
- Депрессивное расстройство
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Противовоспалительные средства, нестероидные
- Анальгетики, ненаркотические
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Противоопухолевые агенты
- Куркумин
Другие идентификационные номера исследования
- LBM-2010
- IsraelMHC (Другой идентификатор: Tirat Carmel &Be'er Sheva MHC)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Большая депрессия
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ЗавершенныйVariola Major (оспа)Соединенные Штаты
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ЗавершенныйVariola Major (оспа)Соединенные Штаты
Клинические исследования куркумин
-
Ain Shams UniversityРекрутингГипертония | Сахарный диабет, тип 2 | ДислипидемииЕгипет
-
Woodbury, Michel, M.D.Lawson Health Research InstituteЗавершенныйДепрессия | Шизофрения | Шизоаффективное расстройствоПуэрто-Рико
-
Columbia UniversityОтозван