Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность и безопасность куркумина при депрессии

6 февраля 2013 г. обновлено: Vladimir Lerner

Эффективность и безопасность дополнительного куркумина для лечения депрессии: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование

Антидепрессанты обычно не приводят к немедленному облегчению симптомов. Большинство людей не заметят значительного улучшения в течение как минимум 4 недель. Исследования в целом показали, что полный эффект от терапии антидепрессантами может занять от 8 до 12 недель. Тем не менее, этот график варьируется среди людей. Куркумин является одним из основных куркуминоидов, выделенных из этого многолетнего растения. Он обладает разнообразной фармакологической активностью, включая противовоспалительное, антипролиферативное, антиоксидантное и нейропротекторное действие. Было обнаружено, что куркумин обладает антидепрессивным действием на различных животных моделях депрессии. Сообщалось, что хроническое введение куркумина оказывает антидепрессантоподобное действие в модели обонятельной буллэктомии депрессии у крыс. Хотя механизм антидепрессивного действия куркумина до конца не изучен, предполагается, что он действует путем ингибирования фермента моноаминоксидазы и модуляции высвобождения серотонина и дофамина. В рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании 40 пациентов будут рандомизированы для приема либо 500 мг куркумина в день, либо плацебо вместе с антидепрессантами в течение 6 недель.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Tirat Carmel, Израиль, 84170
        • Tirat Carmel Mental Health Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 63 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Мужчины и женщины в возрасте 20-60 лет

Большой депрессивный эпизод по DSM-IV

Клиническая шкала серьезности общего впечатления набрала более 4 баллов

Шкала оценки депрессии Гамильтона набрала более 21 балла.

Шкала оценки депрессии Монтгомери и Асберга набрала более 22 баллов.

Способность и желание подписать информированное согласие

Критерий исключения:

Признаки органического поражения головного мозга

Умственная отсталость

Злоупотребление алкоголем или наркотиками

Нестабильное состояние здоровья

Любое серьезное медицинское или неврологическое заболевание

Пациенты с известной гиперчувствительностью к куркумину или другим компонентам продукта.

Беременные женщины или женщины, которые планируют забеременеть

Прием любых антидепрессантов и стабилизаторов настроения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: плацебо
500 мг/день в течение 6 недель
Активный компаратор: куркумин
500 мг/день в течение 6 недель

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Шкала оценки депрессии Гамильтона
Временное ограничение: Изменение показателей по сравнению с исходным уровнем через шесть недель
Изменение показателей по сравнению с исходным уровнем через шесть недель
Шкала оценки депрессии Монтгомери-Асберга
Временное ограничение: Изменение показателей по сравнению с исходным уровнем через шесть недель
Изменение показателей по сравнению с исходным уровнем через шесть недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Клиническое общее впечатление
Временное ограничение: Изменение показателей по сравнению с исходным уровнем через шесть недель
Изменение показателей по сравнению с исходным уровнем через шесть недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Joseph Bergman, MD, Tirat Carmel
  • Директор по исследованиям: Vladimir Lerner, MD, PhD, Beersheva Mental Health Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 декабря 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 декабря 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 февраля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 февраля 2013 г.

Последняя проверка

1 декабря 2012 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Большая депрессия

Клинические исследования куркумин

Подписаться