Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Teho ja turvallisuus Kurkumiini masennuksessa

keskiviikko 6. helmikuuta 2013 päivittänyt: Vladimir Lerner

Täydentävän kurkumiinin teho ja turvallisuus masennuksen hoidossa: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus

Masennuslääkkeet eivät yleensä johda oireiden välittömään lievitykseen. Useimmat ihmiset eivät näe merkittävää parannusta vähintään neljään viikkoon. Tutkimukset ovat yleensä osoittaneet, että masennuslääkehoidon täysi hyöty saattaa kestää jopa 8–12 viikkoa. Tämä aikajana vaihtelee kuitenkin yksilöiden välillä. Kurkumiini on yksi tärkeimmistä tästä monivuotisesta yrtistä eristetyistä kurkuminoideista. Sillä on erilaisia ​​farmakologisia vaikutuksia, mukaan lukien anti-inflammatoriset, antiproliferatiiviset, antioksidanttiset ja neuroprotektiiviset vaikutukset. Kurkumiinilla on havaittu olevan masennuslääkettä erilaisissa masennuksen eläinmalleissa. Kroonisen kurkumiinin antamisen on raportoitu vaikuttavan masennuslääkkeen kaltaisesti rottien hajubulbectomy-malleissa. Vaikka kurkumiinin masennusta ehkäisevän vaikutuksen mekanismia ei täysin ymmärretä, sen oletetaan vaikuttavan estämällä monoamiinioksidaasin toimintaa ja säätelemällä serotoniinin ja dopamiinin vapautumista. Satunnaistetussa kaksoissokkoutetussa lumekontrolloidussa tutkimuksessa 40 potilasta satunnaistettiin saamaan joko 500 mg/vrk kurkumiinia tai lumelääkettä yhdessä masennuslääkkeiden kanssa 6 viikon ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Tirat Carmel, Israel, 84170
        • Tirat Carmel Mental Health Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 63 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Miehet ja naiset iässä 20-60 vuotta

Vakava masennusjakso DSM-IV:n mukaan

Kliinisen yleisen vaikutelman vakavuusasteikko antaa enemmän kuin 4

Hamilton Depression Rating Scale on enemmän kuin 21

Montgomeryn ja Asbergin masennuksen luokitusasteikko on yli 22

Kyky ja halu allekirjoittaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

Todisteet orgaanisesta aivovauriosta

Kehitysvammaisuus

Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö

Epävakaa lääketieteellinen tila

Mikä tahansa merkittävä lääketieteellinen tai neurologinen sairaus

Potilaat, joiden tiedetään olevan yliherkkiä kurkumiinille tai muille tuotteen aineosille

Raskaana olevat naiset tai naiset, jotka aikovat tulla raskaaksi

Kaikkien masennuslääkkeiden ja mielialan stabilointiaineiden saaminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: plasebo
Lääke: kurkumiini
500 mg/vrk 6 viikon ajan
Active Comparator: kurkumiini
Lääke: kurkumiini
500 mg/vrk 6 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hamiltonin masennuksen luokitusasteikko
Aikaikkuna: Muutos pisteissä lähtötasosta kuuden viikon kohdalla
Muutos pisteissä lähtötasosta kuuden viikon kohdalla
Montgomery-Asbergin masennuksen luokitusasteikko
Aikaikkuna: Muutos pisteissä lähtötasosta kuuden viikon kohdalla
Muutos pisteissä lähtötasosta kuuden viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kliininen maailmanlaajuinen vaikutelma
Aikaikkuna: Muutos pisteissä lähtötasosta kuuden viikon kohdalla
Muutos pisteissä lähtötasosta kuuden viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vladimir Lerner

Yhteistyökumppanit

Tirat Carmel Mental Health Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Joseph Bergman, MD, Tirat Carmel
  • Opintojohtaja: Vladimir Lerner, MD, PhD, Beersheva Mental Health Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. joulukuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 17. joulukuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 7. helmikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. helmikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LBM-2010
  • IsraelMHC (Muu tunniste: Tirat Carmel &Be'er Sheva MHC)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vakava masennus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa