Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid en veiligheid Curcumine bij depressie

6 februari 2013 bijgewerkt door: Vladimir Lerner

De werkzaamheid en veiligheid van aanvullende curcumine voor de behandeling van depressie: een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie

Antidepressiva leiden over het algemeen niet tot onmiddellijke verlichting van de symptomen. De meeste mensen zullen gedurende ten minste 4 weken geen significante verbetering zien. Studies hebben over het algemeen aangetoond dat de volledige voordelen van behandeling met antidepressiva wel 8 tot 12 weken kunnen duren. Deze tijdlijn is echter variabel van persoon tot persoon. Curcumine is een van de belangrijkste curcuminoïden die uit dit overblijvende kruid worden geïsoleerd. Het bezit een verscheidenheid aan farmacologische activiteiten, waaronder ontstekingsremmende, antiproliferatieve, antioxiderende en neuroprotectieve effecten. Curcumine blijkt een antidepressieve werking te hebben in verschillende diermodellen van depressie. Van chronische toediening van curcumine is gemeld dat het een antidepressivum-achtige werking uitoefent in het olfactorische bulbectomiemodel van depressie bij ratten. Hoewel het mechanisme van het antidepressieve effect van curcumine niet volledig wordt begrepen, wordt verondersteld dat het werkt door remming van het monoamineoxidase-enzym en door de afgifte van serotonine en dopamine te moduleren. In een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie zullen 40 patiënten worden behandeld. gerandomiseerd om ofwel 500 mg/dag curcumine of placebo samen met antidepressiva gedurende 6 weken te krijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Tirat Carmel, Israël, 84170
        • Tirat Carmel Mental Health Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 63 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Mannen en vrouwen in de leeftijd van 20-60 jaar

Depressieve episode volgens DSM-IV

Clinical Global Impression Severity Scale scoort meer dan 4

Hamilton Depression Rating Scale scoort meer dan 21

Montgomery en Asberg Depression Rating Scale scoort meer dan 22

Mogelijkheid en bereidheid om geïnformeerde toestemming te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

Bewijs van organische hersenbeschadiging

Geestelijke achterstand

Alcohol- of drugsmisbruik

Een onstabiele medische toestand

Elke significante medische of neurologische aandoening

Patiënten met een bekende overgevoeligheid voor curcumine of andere bestanddelen van het product

Zwangere vrouwen of vrouwen die van plan zijn zwanger te worden

Antidepressiva en stemmingsstabilisatoren ontvangen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: placebo
500 mg/dag gedurende 6 weken
Actieve vergelijker: curcumine
500 mg/dag gedurende 6 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Hamilton depressie beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Verandering in de scores vanaf de basislijn na zes weken
Verandering in de scores vanaf de basislijn na zes weken
Beoordelingsschaal voor depressie van Montgomery-Asberg
Tijdsspanne: Verandering in de scores vanaf de basislijn na zes weken
Verandering in de scores vanaf de basislijn na zes weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Klinische globale indruk
Tijdsspanne: Verandering in de scores vanaf de basislijn na zes weken
Verandering in de scores vanaf de basislijn na zes weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joseph Bergman, MD, Tirat Carmel
  • Studie directeur: Vladimir Lerner, MD, PhD, Beersheva Mental Health Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juli 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 december 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

17 december 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 februari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2013

Laatst geverifieerd

1 december 2012

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Grote Depressie

Klinische onderzoeken op curcumine

3
Abonneren