- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01750359
Werkzaamheid en veiligheid Curcumine bij depressie
De werkzaamheid en veiligheid van aanvullende curcumine voor de behandeling van depressie: een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tirat Carmel, Israël, 84170
- Tirat Carmel Mental Health Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Mannen en vrouwen in de leeftijd van 20-60 jaar
Depressieve episode volgens DSM-IV
Clinical Global Impression Severity Scale scoort meer dan 4
Hamilton Depression Rating Scale scoort meer dan 21
Montgomery en Asberg Depression Rating Scale scoort meer dan 22
Mogelijkheid en bereidheid om geïnformeerde toestemming te ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
Bewijs van organische hersenbeschadiging
Geestelijke achterstand
Alcohol- of drugsmisbruik
Een onstabiele medische toestand
Elke significante medische of neurologische aandoening
Patiënten met een bekende overgevoeligheid voor curcumine of andere bestanddelen van het product
Zwangere vrouwen of vrouwen die van plan zijn zwanger te worden
Antidepressiva en stemmingsstabilisatoren ontvangen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Placebo-vergelijker: placebo
|
500 mg/dag gedurende 6 weken
|
Actieve vergelijker: curcumine
|
500 mg/dag gedurende 6 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Hamilton depressie beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Verandering in de scores vanaf de basislijn na zes weken
|
Verandering in de scores vanaf de basislijn na zes weken
|
Beoordelingsschaal voor depressie van Montgomery-Asberg
Tijdsspanne: Verandering in de scores vanaf de basislijn na zes weken
|
Verandering in de scores vanaf de basislijn na zes weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Klinische globale indruk
Tijdsspanne: Verandering in de scores vanaf de basislijn na zes weken
|
Verandering in de scores vanaf de basislijn na zes weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joseph Bergman, MD, Tirat Carmel
- Studie directeur: Vladimir Lerner, MD, PhD, Beersheva Mental Health Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Gedragssymptomen
- Psychische aandoening
- Stemmingsstoornissen
- Depressie
- Depressieve stoornis
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Enzymremmers
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Ontstekingsremmers, niet-steroïde
- Pijnstillers, niet-narcotisch
- Ontstekingsremmende middelen
- Antireumatische middelen
- Antineoplastische middelen
- Curcumine
Andere studie-ID-nummers
- LBM-2010
- IsraelMHC (Andere identificatie: Tirat Carmel &Be'er Sheva MHC)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Grote Depressie
-
Air Force Military Medical University, ChinaVoltooidEffect van cap-geassisteerde esophagogastroduodenoscopie op observatie van majeure duodenale papillaObservatie van Major Duodenal Papilla (MDP)China
-
bluebird bioVoltooidSikkelcelziekte | Bèta-thalassemie MajorFrankrijk
-
CorrectSequence Therapeutics Co., LtdWervingBèta-thalassemie MajorChina
-
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical UniversityOnbekend
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterActief, niet wervendBevestigde diagnose van ß-thalassemie MajorVerenigde Staten
-
BGI-researchShenzhen Children's HospitalNog niet aan het werven
-
Aghia Sophia Children's Hospital of AthensOnbekendAsplenie | β-thalassemie MajorGriekenland
-
University of California, San FranciscoWervingAlfa-thalassemie | Alpha Thalassemia Major | Alfa-thalassemie minorVerenigde Staten
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Voltooid
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...VoltooidVariola Major (pokken)Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op curcumine
-
Louisiana State University Health Sciences Center...National Cancer Institute (NCI); Feist-Weiller Cancer Center at Louisiana State...Voltooid
-
Ain Shams UniversityWervingHypertensie | Diabetes mellitus, type 2 | DyslipidemieEgypte
-
Woodbury, Michel, M.D.Lawson Health Research InstituteVoltooidDepressie | Schizofrenie | Schizo-affectieve stoornisPuerto Rico