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The Feasibility of Using a General Health Screen to Increase HIV Testing in Community Pharmacies

2015년 5월 7일 업데이트: Yvette Calderon,MD, MS, North Bronx Healthcare Network

Building Bridges: Addressing HIV Stigma in At-Risk Groups in Community Pharmacies

The purpose of this study is to see if offering a general health screening tailored towards high-risk groups (African immigrants, injection drug users (IDUs), and minority men who have sex with men (MSM)) will increase human immunodeficiency virus (HIV) testing, counseling, and linkage acceptance rates in community pharmacies.

연구 개요

상세 설명

About one-fifth of HIV-positive people in the United States remain unaware of their HIV status, and these individuals account for the majority of new transmissions. The preponderance of barriers to HIV has delayed diagnoses and treatment for HIV-infected individuals in the US, and such late diagnoses result in poorer outcomes for HIV-infected individuals and increased cost of medical care. The National HIV/AIDS Strategy for the United States has called for expanded HIV testing, but if the investigators simply replicate existing models, the investigators will continue to fail to reach and engage strategic at-risk populations. Project Building Bridges will use a community setting - the pharmacy - to establish an alternative site for HIV testing to engage large numbers of at risk populations, specifically men who have sex with men (MSM) of color, injection drug users (IDU), and African immigrants; increase HIV awareness, and reduce stigma by placing HIV testing in the context of a general health screening. There are two specific aims: 1) Build partnerships with community stakeholders to understand current barriers to HIV testing, and 2) Determine the effectiveness of a health screening approach by measuring acceptance of HIV testing. In the qualitative research phase, we will conduct focus group discussions of MSM of color, IDUs, and African immigrants, led by the Latino Commission on AIDS, a community-based organization with extensive experience in cultural competency training and utilizations of community social networks, especially with higher risk minority populations, to obtain insights that will help increase participation in HIV testing. Data obtained through qualitative work will guide the development of the "health screening" model, which would include other screening tests (like sugar, blood pressure, hepatitis C, etc) with an HIV test, depending on what the high risk groups preferred in the wellness bundle. The hypothesis is that, by tailoring the health screens, this bundling model will circumvent the stigma associated with HIV testing in these high-risk populations and increase HIV testing acceptance rates. The investigators will conduct a two-group randomized control trial comparing the "health screening" model (intervention) to an HIV test offer (control) in community pharmacies in the Bronx. The trial will help determine the preliminary impact on the acceptance of HIV testing when coupled with an overall health wellness screen. The investigators will also conduct a secondary analysis on HIV testing acceptance rates based on each high-risk groups.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • Bronx, New York, 미국, 10461
        • Albert Einstein College of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Age 18 to 64 at time of recruitment

Exclusion Criteria:

  • Known to be HIV positive
  • Unable to understand the consent process for the study; or otherwise unable to consent to HIV testing

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: HIV Test Offer
Group 1 (Control) is the current standard of care in HIV testing. A trained counselor provides required information to obtain informed consent for HIV testing and provides rapid HIV testing on site.
HIV education and counseling from a trained Research Assistant and offering of a free rapid, oral HIV test
실험적: General Health Screen Offer
In Group 2 (Intervention), a free general health screening is offered that may include a blood pressure check, blood glucose measurement, a Hepatitis C (HCV) test, and an HIV test.
A Research Assistant (RA) will provide health education on diabetes, hypertension, and HIV. The RA will then offer free blood pressure check, blood glucose measuring, rapid Hepatitis C (HCV) test, and a free, rapid oral HIV test.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Acceptance of HIV Testing
기간: 30 minutes
Rate of participation in voluntary rapid oral HIV test in each group
30 minutes

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Proportion of African immigrants that accept HIV testing
기간: 30 minutes
Rate of HIV acceptance among the subgroup African immigrants, comparing between treatment and control groups
30 minutes
Proportion of IDU that accept HIV testing
기간: 30 minutes
Rate of HIV acceptance among the subgroup IDUs, comparing between treatment and control groups
30 minutes
Proportion of minority MSM that accept HIV testing
기간: 30 minutes
Rate of HIV acceptance among the subgroup minority MSM, comparing between treatment and control groups
30 minutes
Linkage to Care
기간: up to one year
Proportion of positively-screened participants that attend follow-up specialized medical care
up to one year

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Yvette Calderon, MD, MS, Albert Einstein College of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 12월 14일

처음 게시됨 (추정)

2012년 12월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 5월 7일

마지막으로 확인됨

2015년 5월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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