Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

The Feasibility of Using a General Health Screen to Increase HIV Testing in Community Pharmacies

7 mei 2015 bijgewerkt door: Yvette Calderon,MD, MS, North Bronx Healthcare Network

Building Bridges: Addressing HIV Stigma in At-Risk Groups in Community Pharmacies

The purpose of this study is to see if offering a general health screening tailored towards high-risk groups (African immigrants, injection drug users (IDUs), and minority men who have sex with men (MSM)) will increase human immunodeficiency virus (HIV) testing, counseling, and linkage acceptance rates in community pharmacies.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

About one-fifth of HIV-positive people in the United States remain unaware of their HIV status, and these individuals account for the majority of new transmissions. The preponderance of barriers to HIV has delayed diagnoses and treatment for HIV-infected individuals in the US, and such late diagnoses result in poorer outcomes for HIV-infected individuals and increased cost of medical care. The National HIV/AIDS Strategy for the United States has called for expanded HIV testing, but if the investigators simply replicate existing models, the investigators will continue to fail to reach and engage strategic at-risk populations. Project Building Bridges will use a community setting - the pharmacy - to establish an alternative site for HIV testing to engage large numbers of at risk populations, specifically men who have sex with men (MSM) of color, injection drug users (IDU), and African immigrants; increase HIV awareness, and reduce stigma by placing HIV testing in the context of a general health screening. There are two specific aims: 1) Build partnerships with community stakeholders to understand current barriers to HIV testing, and 2) Determine the effectiveness of a health screening approach by measuring acceptance of HIV testing. In the qualitative research phase, we will conduct focus group discussions of MSM of color, IDUs, and African immigrants, led by the Latino Commission on AIDS, a community-based organization with extensive experience in cultural competency training and utilizations of community social networks, especially with higher risk minority populations, to obtain insights that will help increase participation in HIV testing. Data obtained through qualitative work will guide the development of the "health screening" model, which would include other screening tests (like sugar, blood pressure, hepatitis C, etc) with an HIV test, depending on what the high risk groups preferred in the wellness bundle. The hypothesis is that, by tailoring the health screens, this bundling model will circumvent the stigma associated with HIV testing in these high-risk populations and increase HIV testing acceptance rates. The investigators will conduct a two-group randomized control trial comparing the "health screening" model (intervention) to an HIV test offer (control) in community pharmacies in the Bronx. The trial will help determine the preliminary impact on the acceptance of HIV testing when coupled with an overall health wellness screen. The investigators will also conduct a secondary analysis on HIV testing acceptance rates based on each high-risk groups.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10461
        • Albert Einstein College of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 64 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Age 18 to 64 at time of recruitment

Exclusion Criteria:

  • Known to be HIV positive
  • Unable to understand the consent process for the study; or otherwise unable to consent to HIV testing

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: HIV Test Offer
Group 1 (Control) is the current standard of care in HIV testing. A trained counselor provides required information to obtain informed consent for HIV testing and provides rapid HIV testing on site.
HIV education and counseling from a trained Research Assistant and offering of a free rapid, oral HIV test
Experimenteel: General Health Screen Offer
In Group 2 (Intervention), a free general health screening is offered that may include a blood pressure check, blood glucose measurement, a Hepatitis C (HCV) test, and an HIV test.
A Research Assistant (RA) will provide health education on diabetes, hypertension, and HIV. The RA will then offer free blood pressure check, blood glucose measuring, rapid Hepatitis C (HCV) test, and a free, rapid oral HIV test.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Acceptance of HIV Testing
Tijdsspanne: 30 minutes
Rate of participation in voluntary rapid oral HIV test in each group
30 minutes

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Proportion of African immigrants that accept HIV testing
Tijdsspanne: 30 minutes
Rate of HIV acceptance among the subgroup African immigrants, comparing between treatment and control groups
30 minutes
Proportion of IDU that accept HIV testing
Tijdsspanne: 30 minutes
Rate of HIV acceptance among the subgroup IDUs, comparing between treatment and control groups
30 minutes
Proportion of minority MSM that accept HIV testing
Tijdsspanne: 30 minutes
Rate of HIV acceptance among the subgroup minority MSM, comparing between treatment and control groups
30 minutes
Linkage to Care
Tijdsspanne: up to one year
Proportion of positively-screened participants that attend follow-up specialized medical care
up to one year

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yvette Calderon, MD, MS, Albert Einstein College of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 december 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 december 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

17 december 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 mei 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 mei 2015

Laatst geverifieerd

1 mei 2015

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren