- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01751100
The Feasibility of Using a General Health Screen to Increase HIV Testing in Community Pharmacies
7. Mai 2015 aktualisiert von: Yvette Calderon,MD, MS, North Bronx Healthcare Network
Building Bridges: Addressing HIV Stigma in At-Risk Groups in Community Pharmacies
The purpose of this study is to see if offering a general health screening tailored towards high-risk groups (African immigrants, injection drug users (IDUs), and minority men who have sex with men (MSM)) will increase human immunodeficiency virus (HIV) testing, counseling, and linkage acceptance rates in community pharmacies.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
About one-fifth of HIV-positive people in the United States remain unaware of their HIV status, and these individuals account for the majority of new transmissions.
The preponderance of barriers to HIV has delayed diagnoses and treatment for HIV-infected individuals in the US, and such late diagnoses result in poorer outcomes for HIV-infected individuals and increased cost of medical care.
The National HIV/AIDS Strategy for the United States has called for expanded HIV testing, but if the investigators simply replicate existing models, the investigators will continue to fail to reach and engage strategic at-risk populations.
Project Building Bridges will use a community setting - the pharmacy - to establish an alternative site for HIV testing to engage large numbers of at risk populations, specifically men who have sex with men (MSM) of color, injection drug users (IDU), and African immigrants; increase HIV awareness, and reduce stigma by placing HIV testing in the context of a general health screening.
There are two specific aims: 1) Build partnerships with community stakeholders to understand current barriers to HIV testing, and 2) Determine the effectiveness of a health screening approach by measuring acceptance of HIV testing.
In the qualitative research phase, we will conduct focus group discussions of MSM of color, IDUs, and African immigrants, led by the Latino Commission on AIDS, a community-based organization with extensive experience in cultural competency training and utilizations of community social networks, especially with higher risk minority populations, to obtain insights that will help increase participation in HIV testing.
Data obtained through qualitative work will guide the development of the "health screening" model, which would include other screening tests (like sugar, blood pressure, hepatitis C, etc) with an HIV test, depending on what the high risk groups preferred in the wellness bundle.
The hypothesis is that, by tailoring the health screens, this bundling model will circumvent the stigma associated with HIV testing in these high-risk populations and increase HIV testing acceptance rates.
The investigators will conduct a two-group randomized control trial comparing the "health screening" model (intervention) to an HIV test offer (control) in community pharmacies in the Bronx.
The trial will help determine the preliminary impact on the acceptance of HIV testing when coupled with an overall health wellness screen.
The investigators will also conduct a secondary analysis on HIV testing acceptance rates based on each high-risk groups.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10461
- Albert Einstein College of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Age 18 to 64 at time of recruitment
Exclusion Criteria:
- Known to be HIV positive
- Unable to understand the consent process for the study; or otherwise unable to consent to HIV testing
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: HIV Test Offer
Group 1 (Control) is the current standard of care in HIV testing.
A trained counselor provides required information to obtain informed consent for HIV testing and provides rapid HIV testing on site.
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HIV education and counseling from a trained Research Assistant and offering of a free rapid, oral HIV test
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Experimental: General Health Screen Offer
In Group 2 (Intervention), a free general health screening is offered that may include a blood pressure check, blood glucose measurement, a Hepatitis C (HCV) test, and an HIV test.
|
A Research Assistant (RA) will provide health education on diabetes, hypertension, and HIV.
The RA will then offer free blood pressure check, blood glucose measuring, rapid Hepatitis C (HCV) test, and a free, rapid oral HIV test.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Acceptance of HIV Testing
Zeitfenster: 30 minutes
|
Rate of participation in voluntary rapid oral HIV test in each group
|
30 minutes
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Proportion of African immigrants that accept HIV testing
Zeitfenster: 30 minutes
|
Rate of HIV acceptance among the subgroup African immigrants, comparing between treatment and control groups
|
30 minutes
|
|
Proportion of IDU that accept HIV testing
Zeitfenster: 30 minutes
|
Rate of HIV acceptance among the subgroup IDUs, comparing between treatment and control groups
|
30 minutes
|
|
Proportion of minority MSM that accept HIV testing
Zeitfenster: 30 minutes
|
Rate of HIV acceptance among the subgroup minority MSM, comparing between treatment and control groups
|
30 minutes
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Linkage to Care
Zeitfenster: up to one year
|
Proportion of positively-screened participants that attend follow-up specialized medical care
|
up to one year
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yvette Calderon, MD, MS, Albert Einstein College of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2013
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2016
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Dezember 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Dezember 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. Dezember 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. Mai 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Mai 2015
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Sexuell übertragbare Krankheiten, viral
- Sexuell übertragbare Krankheiten
- Lentivirus-Infektionen
- Retroviridae-Infektionen
- Immunologische Mangelsyndrome
- Erkrankungen des Immunsystems
- HIV-Infektionen
Andere Studien-ID-Nummern
- RFA-MH-13-092-001
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