- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01751100
The Feasibility of Using a General Health Screen to Increase HIV Testing in Community Pharmacies
2015. május 7. frissítette: Yvette Calderon,MD, MS, North Bronx Healthcare Network
Building Bridges: Addressing HIV Stigma in At-Risk Groups in Community Pharmacies
The purpose of this study is to see if offering a general health screening tailored towards high-risk groups (African immigrants, injection drug users (IDUs), and minority men who have sex with men (MSM)) will increase human immunodeficiency virus (HIV) testing, counseling, and linkage acceptance rates in community pharmacies.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
About one-fifth of HIV-positive people in the United States remain unaware of their HIV status, and these individuals account for the majority of new transmissions.
The preponderance of barriers to HIV has delayed diagnoses and treatment for HIV-infected individuals in the US, and such late diagnoses result in poorer outcomes for HIV-infected individuals and increased cost of medical care.
The National HIV/AIDS Strategy for the United States has called for expanded HIV testing, but if the investigators simply replicate existing models, the investigators will continue to fail to reach and engage strategic at-risk populations.
Project Building Bridges will use a community setting - the pharmacy - to establish an alternative site for HIV testing to engage large numbers of at risk populations, specifically men who have sex with men (MSM) of color, injection drug users (IDU), and African immigrants; increase HIV awareness, and reduce stigma by placing HIV testing in the context of a general health screening.
There are two specific aims: 1) Build partnerships with community stakeholders to understand current barriers to HIV testing, and 2) Determine the effectiveness of a health screening approach by measuring acceptance of HIV testing.
In the qualitative research phase, we will conduct focus group discussions of MSM of color, IDUs, and African immigrants, led by the Latino Commission on AIDS, a community-based organization with extensive experience in cultural competency training and utilizations of community social networks, especially with higher risk minority populations, to obtain insights that will help increase participation in HIV testing.
Data obtained through qualitative work will guide the development of the "health screening" model, which would include other screening tests (like sugar, blood pressure, hepatitis C, etc) with an HIV test, depending on what the high risk groups preferred in the wellness bundle.
The hypothesis is that, by tailoring the health screens, this bundling model will circumvent the stigma associated with HIV testing in these high-risk populations and increase HIV testing acceptance rates.
The investigators will conduct a two-group randomized control trial comparing the "health screening" model (intervention) to an HIV test offer (control) in community pharmacies in the Bronx.
The trial will help determine the preliminary impact on the acceptance of HIV testing when coupled with an overall health wellness screen.
The investigators will also conduct a secondary analysis on HIV testing acceptance rates based on each high-risk groups.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Bronx, New York, Egyesült Államok, 10461
- Albert Einstein College Of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Age 18 to 64 at time of recruitment
Exclusion Criteria:
- Known to be HIV positive
- Unable to understand the consent process for the study; or otherwise unable to consent to HIV testing
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: HIV Test Offer
Group 1 (Control) is the current standard of care in HIV testing.
A trained counselor provides required information to obtain informed consent for HIV testing and provides rapid HIV testing on site.
|
HIV education and counseling from a trained Research Assistant and offering of a free rapid, oral HIV test
|
Kísérleti: General Health Screen Offer
In Group 2 (Intervention), a free general health screening is offered that may include a blood pressure check, blood glucose measurement, a Hepatitis C (HCV) test, and an HIV test.
|
A Research Assistant (RA) will provide health education on diabetes, hypertension, and HIV.
The RA will then offer free blood pressure check, blood glucose measuring, rapid Hepatitis C (HCV) test, and a free, rapid oral HIV test.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Acceptance of HIV Testing
Időkeret: 30 minutes
|
Rate of participation in voluntary rapid oral HIV test in each group
|
30 minutes
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Proportion of African immigrants that accept HIV testing
Időkeret: 30 minutes
|
Rate of HIV acceptance among the subgroup African immigrants, comparing between treatment and control groups
|
30 minutes
|
Proportion of IDU that accept HIV testing
Időkeret: 30 minutes
|
Rate of HIV acceptance among the subgroup IDUs, comparing between treatment and control groups
|
30 minutes
|
Proportion of minority MSM that accept HIV testing
Időkeret: 30 minutes
|
Rate of HIV acceptance among the subgroup minority MSM, comparing between treatment and control groups
|
30 minutes
|
Linkage to Care
Időkeret: up to one year
|
Proportion of positively-screened participants that attend follow-up specialized medical care
|
up to one year
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yvette Calderon, MD, MS, Albert Einstein College Of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2016. május 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2016. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. december 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. december 14.
Első közzététel (Becslés)
2012. december 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. május 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 7.
Utolsó ellenőrzés
2015. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RFA-MH-13-092-001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzések
-
Rabin Medical CenterToborzásCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Izrael
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalBefejezveSebészet | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Svédország
-
Emory UniversityBefejezveCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | Csontvelő átültetésEgyesült Államok
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthToborzásHIV | HIV-tesztelés | HIV kapcsolat az ellátással | HIV kezelésEgyesült Államok
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationBefejezvePartner HIV-teszt | Páros HIV-tanácsadás | Párkapcsolat | HIV incidenciaKamerun, Dominikai Köztársaság, Grúzia, India
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre... és más munkatársakIsmeretlenHIV | HIV-fertőzött gyermekek | HIV-fertőzésnek kitett gyermekekKamerun
-
University of MinnesotaVisszavontHIV fertőzések | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | AIDS/HIV probléma | AIDS és fertőzésekEgyesült Államok
-
CDC FoundationGilead SciencesIsmeretlenHIV preexpozíciós profilaxis | HIV kemoprofilaxisEgyesült Államok
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... és más munkatársakToborzásHIV | HIV-tesztelés | Kapcsolat a gondozássalDél-Afrika
-
University of Maryland, BaltimoreVisszavontHiv | Veseátültetés | HIV-tározó | CCR5Egyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a HIV Test Offer
-
The University of New South WalesBefejezve
-
University of ArizonaCarrier ClinicAktív, nem toborzóDepresszió | Álmatlanság | Szorongás | SzerhasználatEgyesült Államok
-
Christian RuffMég nincs toborzásViselkedés és viselkedési mechanizmusok
-
Brain Electrophysiology Laboratory CompanyToborzásAlvás | Alvásminőség | Az alvás időtartamaEgyesült Államok
-
VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare SystemBefejezveA poszttraumás stressz zavar | Enyhe traumás agysérülés (mTBI)Egyesült Államok
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityThe University of Hong Kong; University of Magdeburg; University of WaterlooToborzás
-
University of ValenciaMég nincs toborzásSzubakromiális fájdalom szindróma
-
Okuvision GmbHCONET GmbH - Clinical Operations NetworkBefejezve
-
Seoul National University HospitalMég nincs toborzásDepressziós rendellenesség | Depresszió | Fül-orr-gégészeti betegségek | Hallászavarok | Fülzúgás
-
Brain Electrophysiology Laboratory CompanyIsmeretlen