- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01760369
Study of the: Effect of Head Rotation in Prone Position on Regional Cerebral Oxygen Saturation. (NIRS)
2013년 11월 13일 업데이트: Johnny Andersen, Glostrup University Hospital, Copenhagen
Observation Study of the: Effect of Head Rotation in Prone Position on Regional Cerebral Oxygen Saturation (rSO2) in Anesthetized Patients.
The purpose of this study is to determine whether head rotation in prone positon affects regional cerebral oxygenation (rSO2)in anesthetized patients undergoing lower back surgery.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
52
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Glostrup kommune
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Copenhagen, Glostrup kommune, 덴마크, 2600
- Glostrup Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Patients undergoing lowerback surgery under universal anesthesia at Glostrup Hospital, Copenhagen.
설명
Inclusion Criteria:
- Lower back surgery
- Age [18-80]
- ASA group I-III
- free and painless movement of the neck (including flexion, extension and rotation)
Exclusion Criteria:
- Pain during neck movement as mentioned under inclusion criteria.
- known history of cervical spine pathology or pathology of central nervous system including cerebrovascular disease
- any stenosis of the carotid vessels or known symptoms associated with such
- BMI > 35
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Change in regional cerebral oxygenation (rSO2)
기간: 1 day
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Before, during and immediately after awaking from anesthesia
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1 day
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Post anesthetic complications
기간: 1 day
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During stay at the post anesthetic care unit.
Any new neurological symptoms, pain from the neck, visual symptoms etc.
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1 day
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Johnny DH Andersen, Doctor, doctor
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 2일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 11월 13일
마지막으로 확인됨
2013년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NIRS-JDHA-12
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