Study of the: Effect of Head Rotation in Prone Position on Regional Cerebral Oxygen Saturation. (NIRS)
13 november 2013 bijgewerkt door: Johnny Andersen, Glostrup University Hospital, Copenhagen
Observation Study of the: Effect of Head Rotation in Prone Position on Regional Cerebral Oxygen Saturation (rSO2) in Anesthetized Patients.
The purpose of this study is to determine whether head rotation in prone positon affects regional cerebral oxygenation (rSO2)in anesthetized patients undergoing lower back surgery.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
52
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Glostrup kommune
-
Copenhagen, Glostrup kommune, Denemarken, 2600
- Glostrup Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patients undergoing lowerback surgery under universal anesthesia at Glostrup Hospital, Copenhagen.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Lower back surgery
- Age [18-80]
- ASA group I-III
- free and painless movement of the neck (including flexion, extension and rotation)
Exclusion Criteria:
- Pain during neck movement as mentioned under inclusion criteria.
- known history of cervical spine pathology or pathology of central nervous system including cerebrovascular disease
- any stenosis of the carotid vessels or known symptoms associated with such
- BMI > 35
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change in regional cerebral oxygenation (rSO2)
Tijdsspanne: 1 day
|
Before, during and immediately after awaking from anesthesia
|
1 day
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Post anesthetic complications
Tijdsspanne: 1 day
|
During stay at the post anesthetic care unit.
Any new neurological symptoms, pain from the neck, visual symptoms etc.
|
1 day
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Johnny DH Andersen, Doctor, doctor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 december 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 januari 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
4 januari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
14 november 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 november 2013
Laatst geverifieerd
1 januari 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- NIRS-JDHA-12
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .