Study of the: Effect of Head Rotation in Prone Position on Regional Cerebral Oxygen Saturation. (NIRS)
13 novembre 2013 aggiornato da: Johnny Andersen, Glostrup University Hospital, Copenhagen
Observation Study of the: Effect of Head Rotation in Prone Position on Regional Cerebral Oxygen Saturation (rSO2) in Anesthetized Patients.
The purpose of this study is to determine whether head rotation in prone positon affects regional cerebral oxygenation (rSO2)in anesthetized patients undergoing lower back surgery.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
52
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Glostrup kommune
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Copenhagen, Glostrup kommune, Danimarca, 2600
- Glostrup Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patients undergoing lowerback surgery under universal anesthesia at Glostrup Hospital, Copenhagen.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Lower back surgery
- Age [18-80]
- ASA group I-III
- free and painless movement of the neck (including flexion, extension and rotation)
Exclusion Criteria:
- Pain during neck movement as mentioned under inclusion criteria.
- known history of cervical spine pathology or pathology of central nervous system including cerebrovascular disease
- any stenosis of the carotid vessels or known symptoms associated with such
- BMI > 35
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Change in regional cerebral oxygenation (rSO2)
Lasso di tempo: 1 day
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Before, during and immediately after awaking from anesthesia
|
1 day
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Post anesthetic complications
Lasso di tempo: 1 day
|
During stay at the post anesthetic care unit.
Any new neurological symptoms, pain from the neck, visual symptoms etc.
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1 day
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Johnny DH Andersen, Doctor, doctor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 dicembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 gennaio 2013
Primo Inserito (Stima)
4 gennaio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 novembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 novembre 2013
Ultimo verificato
1 gennaio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIRS-JDHA-12
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