Study of the: Effect of Head Rotation in Prone Position on Regional Cerebral Oxygen Saturation. (NIRS)
13. november 2013 oppdatert av: Johnny Andersen, Glostrup University Hospital, Copenhagen
Observation Study of the: Effect of Head Rotation in Prone Position on Regional Cerebral Oxygen Saturation (rSO2) in Anesthetized Patients.
The purpose of this study is to determine whether head rotation in prone positon affects regional cerebral oxygenation (rSO2)in anesthetized patients undergoing lower back surgery.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
52
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Glostrup kommune
-
Copenhagen, Glostrup kommune, Danmark, 2600
- Glostrup Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Patients undergoing lowerback surgery under universal anesthesia at Glostrup Hospital, Copenhagen.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Lower back surgery
- Age [18-80]
- ASA group I-III
- free and painless movement of the neck (including flexion, extension and rotation)
Exclusion Criteria:
- Pain during neck movement as mentioned under inclusion criteria.
- known history of cervical spine pathology or pathology of central nervous system including cerebrovascular disease
- any stenosis of the carotid vessels or known symptoms associated with such
- BMI > 35
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in regional cerebral oxygenation (rSO2)
Tidsramme: 1 day
|
Before, during and immediately after awaking from anesthesia
|
1 day
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Post anesthetic complications
Tidsramme: 1 day
|
During stay at the post anesthetic care unit.
Any new neurological symptoms, pain from the neck, visual symptoms etc.
|
1 day
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Johnny DH Andersen, Doctor, doctor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. desember 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. januar 2013
Først lagt ut (Anslag)
4. januar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
14. november 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. november 2013
Sist bekreftet
1. januar 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- NIRS-JDHA-12
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .