Study of the: Effect of Head Rotation in Prone Position on Regional Cerebral Oxygen Saturation. (NIRS)
13 de novembro de 2013 atualizado por: Johnny Andersen, Glostrup University Hospital, Copenhagen
Observation Study of the: Effect of Head Rotation in Prone Position on Regional Cerebral Oxygen Saturation (rSO2) in Anesthetized Patients.
The purpose of this study is to determine whether head rotation in prone positon affects regional cerebral oxygenation (rSO2)in anesthetized patients undergoing lower back surgery.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
52
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Glostrup kommune
-
Copenhagen, Glostrup kommune, Dinamarca, 2600
- Glostrup Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patients undergoing lowerback surgery under universal anesthesia at Glostrup Hospital, Copenhagen.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Lower back surgery
- Age [18-80]
- ASA group I-III
- free and painless movement of the neck (including flexion, extension and rotation)
Exclusion Criteria:
- Pain during neck movement as mentioned under inclusion criteria.
- known history of cervical spine pathology or pathology of central nervous system including cerebrovascular disease
- any stenosis of the carotid vessels or known symptoms associated with such
- BMI > 35
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Change in regional cerebral oxygenation (rSO2)
Prazo: 1 day
|
Before, during and immediately after awaking from anesthesia
|
1 day
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Post anesthetic complications
Prazo: 1 day
|
During stay at the post anesthetic care unit.
Any new neurological symptoms, pain from the neck, visual symptoms etc.
|
1 day
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Johnny DH Andersen, Doctor, Doctor
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de dezembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de janeiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
4 de janeiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de novembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de novembro de 2013
Última verificação
1 de janeiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- NIRS-JDHA-12
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .