- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01761149
Effect of Higher Doses of Remifentanil on Postoperative Pain in Patients Undergoing Thyroidectomy
Comparison of Different Doses of Remifentanil on Postoperative Pain in Patients Undergoing Thyroidectomy: a Prospective, Double-blinded Randomized Control Trial
연구 개요
상세 설명
Remifentanil, an ultra-short acting opioid, is widely used in the patients undergoing surgery. However, extensive studies report that remifentanil,administered at 0.2ug/kg/min or 0.4ug/kg/min intraoperatively, can result in postoperative hyperalgesia and increase the consumption of analgesics when compared with low dose (0.05ug/kg/min). However, a recent experimental study shows that large dose of remifentanil can inhibit pain hypersensitivity through erasing the spinal sensitization of pain. The present study thus hypothesizes that higher dose of remifentanil (1.2ug/kg/min) may attenuate postoperative pain. The present study will compare the effect of two different dose of remifentanil (0.2ug/kg/min and 1.2ug/kg/min) on postoperative pain. Patients undergoing thyroidectomy will be recruited, and mechanical threshold will be measured in the remote region of surgical site preoperatively. The patients will be randomly divided by two groups, 0.2ug/kg/min (group I) and 1.2ug/kg/min (group II). After operation, mechanical threshold and visual analogue scale (VAS) will be measured as the indicators of postoperative pain. The consumption of morphine will also be compared between these two doses of remifentanil.
The present study may find optimized dose of opioid usage in the patients undergoing surgery to relieve the postoperative pain.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Hunan
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Changsha, Hunan, 중국, 410011
- 모병
- Department of Anesthesiology, The Second Xiangya Hospital
-
연락하다:
- Yan-Ling Zhang, MD
- 전화번호: 5970 86-731-8529
- 이메일: zhangyanling0618@yahoo.cn
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- ASA Grade I or II
- Age 18-60 years old
- BMI<35,
Exclusion Criteria:
- do not consent,
- Chronic pain,
- used pain killer,
- undergoing operation previously
- diabetes or the other diseases affecting the sensory.
- difficult intubation;
- unexpected surgical complication such as bleeding;
- psychiatric disorders;
- drug or alchohol abuse
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Remifentanil (Low dose)
remifentanil(Low):dose of 0.2ug/kg/min.
The dose of remifentanil is widely used intraoperatively clinically;
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The present study examine two different dose of remifentanil: low dose (0.2ug/kg/min) and high dose (1.2ug/kg/min)
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실험적: Remifentanil (High dose)
The high dose of remifentanil is 1.2ug/kg/min.
The does is sometimes used in clinical practice.
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The present study examine two different dose of remifentanil: low dose (0.2ug/kg/min) and high dose (1.2ug/kg/min)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Changes of sensory threshold from baseline to postoperative 24hours
기간: 24 hour
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Quantitative sensory threshold in the remote uninjured site (here, the inner forearm) is commonly used to examine the occurrence of postoperative hyperalgesia.
The present study will examine the mechanical threshold in two different doses of remifentanil to determine whether high dose of remifentanil induces hyperalgesia
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24 hour
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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visual analogue score (VAS)
기간: 24 hours
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VAS is widely used to assess postoperative pain.
It will be divided as 10 points.
Zero refers to no pain and ten refers to extremely pain.
Based on this way, we can know the difference of postoperative pain in these two different groups.
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24 hours
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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consumption of morphine postoperatively
기간: 24 hours
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24 hours
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- XYEYYCT2013001
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