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Effect of Higher Doses of Remifentanil on Postoperative Pain in Patients Undergoing Thyroidectomy

3 de janeiro de 2013 atualizado por: Ru-Ping Dai, Central South University

Comparison of Different Doses of Remifentanil on Postoperative Pain in Patients Undergoing Thyroidectomy: a Prospective, Double-blinded Randomized Control Trial

Extensive clinical studies have shown that intraoperative infusion high dose of remifentanil (0.2ug/kg/min) induced postoperative hyperalgesia. Recent experimental study however suggests that higher dose of remifentanil may attenuate postoperative hyperalgesia. Thus, the present study is designed as a "proof of principle" study and hypothesizes that higher dose of remifentanil may reduce postoperative pain in patients.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Remifentanil, an ultra-short acting opioid, is widely used in the patients undergoing surgery. However, extensive studies report that remifentanil,administered at 0.2ug/kg/min or 0.4ug/kg/min intraoperatively, can result in postoperative hyperalgesia and increase the consumption of analgesics when compared with low dose (0.05ug/kg/min). However, a recent experimental study shows that large dose of remifentanil can inhibit pain hypersensitivity through erasing the spinal sensitization of pain. The present study thus hypothesizes that higher dose of remifentanil (1.2ug/kg/min) may attenuate postoperative pain. The present study will compare the effect of two different dose of remifentanil (0.2ug/kg/min and 1.2ug/kg/min) on postoperative pain. Patients undergoing thyroidectomy will be recruited, and mechanical threshold will be measured in the remote region of surgical site preoperatively. The patients will be randomly divided by two groups, 0.2ug/kg/min (group I) and 1.2ug/kg/min (group II). After operation, mechanical threshold and visual analogue scale (VAS) will be measured as the indicators of postoperative pain. The consumption of morphine will also be compared between these two doses of remifentanil.

The present study may find optimized dose of opioid usage in the patients undergoing surgery to relieve the postoperative pain.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410011
        • Recrutamento
        • Department of Anesthesiology, The Second Xiangya Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • ASA Grade I or II
  • Age 18-60 years old
  • BMI<35,

Exclusion Criteria:

  • do not consent,
  • Chronic pain,
  • used pain killer,
  • undergoing operation previously
  • diabetes or the other diseases affecting the sensory.
  • difficult intubation;
  • unexpected surgical complication such as bleeding;
  • psychiatric disorders;
  • drug or alchohol abuse

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Remifentanil (Low dose)
remifentanil(Low):dose of 0.2ug/kg/min. The dose of remifentanil is widely used intraoperatively clinically;
Medicamento: Remifentanil
The present study examine two different dose of remifentanil: low dose (0.2ug/kg/min) and high dose (1.2ug/kg/min)
Experimental: Remifentanil (High dose)
The high dose of remifentanil is 1.2ug/kg/min. The does is sometimes used in clinical practice.
Medicamento: Remifentanil
The present study examine two different dose of remifentanil: low dose (0.2ug/kg/min) and high dose (1.2ug/kg/min)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Changes of sensory threshold from baseline to postoperative 24hours
Prazo: 24 hour
Quantitative sensory threshold in the remote uninjured site (here, the inner forearm) is commonly used to examine the occurrence of postoperative hyperalgesia. The present study will examine the mechanical threshold in two different doses of remifentanil to determine whether high dose of remifentanil induces hyperalgesia
24 hour

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
visual analogue score (VAS)
Prazo: 24 hours
VAS is widely used to assess postoperative pain. It will be divided as 10 points. Zero refers to no pain and ten refers to extremely pain. Based on this way, we can know the difference of postoperative pain in these two different groups.
24 hours

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
consumption of morphine postoperatively
Prazo: 24 hours
24 hours

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Central South University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de dezembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de janeiro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

4 de janeiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de janeiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de janeiro de 2013

Última verificação

1 de janeiro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • XYEYYCT2013001

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