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Effect of Higher Doses of Remifentanil on Postoperative Pain in Patients Undergoing Thyroidectomy

2013年1月3日 更新者:Ru-Ping Dai、Central South University

Comparison of Different Doses of Remifentanil on Postoperative Pain in Patients Undergoing Thyroidectomy: a Prospective, Double-blinded Randomized Control Trial

Extensive clinical studies have shown that intraoperative infusion high dose of remifentanil (0.2ug/kg/min) induced postoperative hyperalgesia. Recent experimental study however suggests that higher dose of remifentanil may attenuate postoperative hyperalgesia. Thus, the present study is designed as a "proof of principle" study and hypothesizes that higher dose of remifentanil may reduce postoperative pain in patients.

調査の概要

状態

わからない

介入・治療

詳細な説明

Remifentanil, an ultra-short acting opioid, is widely used in the patients undergoing surgery. However, extensive studies report that remifentanil,administered at 0.2ug/kg/min or 0.4ug/kg/min intraoperatively, can result in postoperative hyperalgesia and increase the consumption of analgesics when compared with low dose (0.05ug/kg/min). However, a recent experimental study shows that large dose of remifentanil can inhibit pain hypersensitivity through erasing the spinal sensitization of pain. The present study thus hypothesizes that higher dose of remifentanil (1.2ug/kg/min) may attenuate postoperative pain. The present study will compare the effect of two different dose of remifentanil (0.2ug/kg/min and 1.2ug/kg/min) on postoperative pain. Patients undergoing thyroidectomy will be recruited, and mechanical threshold will be measured in the remote region of surgical site preoperatively. The patients will be randomly divided by two groups, 0.2ug/kg/min (group I) and 1.2ug/kg/min (group II). After operation, mechanical threshold and visual analogue scale (VAS) will be measured as the indicators of postoperative pain. The consumption of morphine will also be compared between these two doses of remifentanil.

The present study may find optimized dose of opioid usage in the patients undergoing surgery to relieve the postoperative pain.

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Hunan
      • Changsha、Hunan、中国、410011
        • 募集
        • Department of Anesthesiology, The Second Xiangya Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • ASA Grade I or II
  • Age 18-60 years old
  • BMI<35,

Exclusion Criteria:

  • do not consent,
  • Chronic pain,
  • used pain killer,
  • undergoing operation previously
  • diabetes or the other diseases affecting the sensory.
  • difficult intubation;
  • unexpected surgical complication such as bleeding;
  • psychiatric disorders;
  • drug or alchohol abuse

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:Remifentanil (Low dose)
remifentanil(Low):dose of 0.2ug/kg/min. The dose of remifentanil is widely used intraoperatively clinically;
The present study examine two different dose of remifentanil: low dose (0.2ug/kg/min) and high dose (1.2ug/kg/min)
実験的:Remifentanil (High dose)
The high dose of remifentanil is 1.2ug/kg/min. The does is sometimes used in clinical practice.
The present study examine two different dose of remifentanil: low dose (0.2ug/kg/min) and high dose (1.2ug/kg/min)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Changes of sensory threshold from baseline to postoperative 24hours
時間枠:24 hour
Quantitative sensory threshold in the remote uninjured site (here, the inner forearm) is commonly used to examine the occurrence of postoperative hyperalgesia. The present study will examine the mechanical threshold in two different doses of remifentanil to determine whether high dose of remifentanil induces hyperalgesia
24 hour

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
visual analogue score (VAS)
時間枠:24 hours
VAS is widely used to assess postoperative pain. It will be divided as 10 points. Zero refers to no pain and ten refers to extremely pain. Based on this way, we can know the difference of postoperative pain in these two different groups.
24 hours

その他の成果指標

結果測定
時間枠
consumption of morphine postoperatively
時間枠:24 hours
24 hours

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年12月1日

一次修了 (予想される)

2013年3月1日

試験登録日

最初に提出

2012年12月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年1月3日

最初の投稿 (見積もり)

2013年1月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年1月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年1月3日

最終確認日

2013年1月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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