- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01761149
Effect of Higher Doses of Remifentanil on Postoperative Pain in Patients Undergoing Thyroidectomy
Comparison of Different Doses of Remifentanil on Postoperative Pain in Patients Undergoing Thyroidectomy: a Prospective, Double-blinded Randomized Control Trial
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Remifentanil, an ultra-short acting opioid, is widely used in the patients undergoing surgery. However, extensive studies report that remifentanil,administered at 0.2ug/kg/min or 0.4ug/kg/min intraoperatively, can result in postoperative hyperalgesia and increase the consumption of analgesics when compared with low dose (0.05ug/kg/min). However, a recent experimental study shows that large dose of remifentanil can inhibit pain hypersensitivity through erasing the spinal sensitization of pain. The present study thus hypothesizes that higher dose of remifentanil (1.2ug/kg/min) may attenuate postoperative pain. The present study will compare the effect of two different dose of remifentanil (0.2ug/kg/min and 1.2ug/kg/min) on postoperative pain. Patients undergoing thyroidectomy will be recruited, and mechanical threshold will be measured in the remote region of surgical site preoperatively. The patients will be randomly divided by two groups, 0.2ug/kg/min (group I) and 1.2ug/kg/min (group II). After operation, mechanical threshold and visual analogue scale (VAS) will be measured as the indicators of postoperative pain. The consumption of morphine will also be compared between these two doses of remifentanil.
The present study may find optimized dose of opioid usage in the patients undergoing surgery to relieve the postoperative pain.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hunan
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Changsha, Hunan, Porcelana, 410011
- Reclutamiento
- Department of Anesthesiology, The Second Xiangya Hospital
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Contacto:
- Yan-Ling Zhang, MD
- Número de teléfono: 5970 86-731-8529
- Correo electrónico: zhangyanling0618@yahoo.cn
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- ASA Grade I or II
- Age 18-60 years old
- BMI<35,
Exclusion Criteria:
- do not consent,
- Chronic pain,
- used pain killer,
- undergoing operation previously
- diabetes or the other diseases affecting the sensory.
- difficult intubation;
- unexpected surgical complication such as bleeding;
- psychiatric disorders;
- drug or alchohol abuse
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Remifentanil (Low dose)
remifentanil(Low):dose of 0.2ug/kg/min.
The dose of remifentanil is widely used intraoperatively clinically;
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The present study examine two different dose of remifentanil: low dose (0.2ug/kg/min) and high dose (1.2ug/kg/min)
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Experimental: Remifentanil (High dose)
The high dose of remifentanil is 1.2ug/kg/min.
The does is sometimes used in clinical practice.
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The present study examine two different dose of remifentanil: low dose (0.2ug/kg/min) and high dose (1.2ug/kg/min)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Changes of sensory threshold from baseline to postoperative 24hours
Periodo de tiempo: 24 hour
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Quantitative sensory threshold in the remote uninjured site (here, the inner forearm) is commonly used to examine the occurrence of postoperative hyperalgesia.
The present study will examine the mechanical threshold in two different doses of remifentanil to determine whether high dose of remifentanil induces hyperalgesia
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24 hour
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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visual analogue score (VAS)
Periodo de tiempo: 24 hours
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VAS is widely used to assess postoperative pain.
It will be divided as 10 points.
Zero refers to no pain and ten refers to extremely pain.
Based on this way, we can know the difference of postoperative pain in these two different groups.
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24 hours
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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consumption of morphine postoperatively
Periodo de tiempo: 24 hours
|
24 hours
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
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- Enfermedades de la tiroides
- Coto
- Dolor Postoperatorio
- Bocio Nodular
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Remifentanilo
Otros números de identificación del estudio
- XYEYYCT2013001
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