Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Effect of Higher Doses of Remifentanil on Postoperative Pain in Patients Undergoing Thyroidectomy

torstai 3. tammikuuta 2013 päivittänyt: Ru-Ping Dai, Central South University

Comparison of Different Doses of Remifentanil on Postoperative Pain in Patients Undergoing Thyroidectomy: a Prospective, Double-blinded Randomized Control Trial

Extensive clinical studies have shown that intraoperative infusion high dose of remifentanil (0.2ug/kg/min) induced postoperative hyperalgesia. Recent experimental study however suggests that higher dose of remifentanil may attenuate postoperative hyperalgesia. Thus, the present study is designed as a "proof of principle" study and hypothesizes that higher dose of remifentanil may reduce postoperative pain in patients.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Remifentanil, an ultra-short acting opioid, is widely used in the patients undergoing surgery. However, extensive studies report that remifentanil,administered at 0.2ug/kg/min or 0.4ug/kg/min intraoperatively, can result in postoperative hyperalgesia and increase the consumption of analgesics when compared with low dose (0.05ug/kg/min). However, a recent experimental study shows that large dose of remifentanil can inhibit pain hypersensitivity through erasing the spinal sensitization of pain. The present study thus hypothesizes that higher dose of remifentanil (1.2ug/kg/min) may attenuate postoperative pain. The present study will compare the effect of two different dose of remifentanil (0.2ug/kg/min and 1.2ug/kg/min) on postoperative pain. Patients undergoing thyroidectomy will be recruited, and mechanical threshold will be measured in the remote region of surgical site preoperatively. The patients will be randomly divided by two groups, 0.2ug/kg/min (group I) and 1.2ug/kg/min (group II). After operation, mechanical threshold and visual analogue scale (VAS) will be measured as the indicators of postoperative pain. The consumption of morphine will also be compared between these two doses of remifentanil.

The present study may find optimized dose of opioid usage in the patients undergoing surgery to relieve the postoperative pain.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kiina, 410011
        • Rekrytointi
        • Department of Anesthesiology, The Second Xiangya Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • ASA Grade I or II
  • Age 18-60 years old
  • BMI<35,

Exclusion Criteria:

  • do not consent,
  • Chronic pain,
  • used pain killer,
  • undergoing operation previously
  • diabetes or the other diseases affecting the sensory.
  • difficult intubation;
  • unexpected surgical complication such as bleeding;
  • psychiatric disorders;
  • drug or alchohol abuse

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Remifentanil (Low dose)
remifentanil(Low):dose of 0.2ug/kg/min. The dose of remifentanil is widely used intraoperatively clinically;
Lääke: Remifentanil
The present study examine two different dose of remifentanil: low dose (0.2ug/kg/min) and high dose (1.2ug/kg/min)
Kokeellinen: Remifentanil (High dose)
The high dose of remifentanil is 1.2ug/kg/min. The does is sometimes used in clinical practice.
Lääke: Remifentanil
The present study examine two different dose of remifentanil: low dose (0.2ug/kg/min) and high dose (1.2ug/kg/min)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Changes of sensory threshold from baseline to postoperative 24hours
Aikaikkuna: 24 hour
Quantitative sensory threshold in the remote uninjured site (here, the inner forearm) is commonly used to examine the occurrence of postoperative hyperalgesia. The present study will examine the mechanical threshold in two different doses of remifentanil to determine whether high dose of remifentanil induces hyperalgesia
24 hour

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
visual analogue score (VAS)
Aikaikkuna: 24 hours
VAS is widely used to assess postoperative pain. It will be divided as 10 points. Zero refers to no pain and ten refers to extremely pain. Based on this way, we can know the difference of postoperative pain in these two different groups.
24 hours

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
consumption of morphine postoperatively
Aikaikkuna: 24 hours
24 hours

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Central South University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 30. joulukuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 4. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 4. tammikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. tammikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • XYEYYCT2013001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa