Outcome of Intravenous Thrombolysis for Stroke Patients in the 3-4.5 Hour Time Window
2014년 12월 9일 업데이트: zhipeng xu, Wuhan General Hospital of Guangzhou Military Command
The Feasibility and Outcome of Intravenous Thrombolysis for Stroke Patients in the 3-4.5 Hour Time Window in China
The time window for intravenous recombinant tissue plasminogen activator treatment in ischemic stroke patients has been extended to 4.5h.
Little is known about intravenous recombinant tissue plasminogen activator use in the 3-4.5 hour time window among Chinese stroke patients.
This exploratory study was to describe the feasibility and outcome of treatment with intravenous recombinant tissue plasminogen activator in the expanded time window, and to offer suggestions for future clinical work in China.
연구 개요
상세 설명
Favorable clinical outcome of intravenous recombinant tissue plasminogen activator was assessed by absolute changes in the National Institute of Health Stroke Scale score at 24 hours and by the improvement of modified Rankin Scale score at discharge or 6-month follow-up.
The safety of intravenous recombinant tissue plasminogen activator was assessed by the rate of mortality, intracerebral hemorrhage and other common complications.
Multivariate logistic regression models were used to evaluate factors associated with favorable clinical outcome.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
stroke patients in the 3-4.5 hour time window
설명
Inclusion Criteria:stroke patients in the 3-4.5 hour time window -
Exclusion Criteria:stroke patients in more than 4.5 hour time window
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
recombinant tissue plasminogen activator
Stroke patients with rt-PA treatment in the 3-4.5 hour time window were compared with those within 3h.
|
IV rt-PA treatment
다른 이름들:
|
|
rt-PA
One group of was treated with standard recombinant tissue plasminogen activator therapy in 3h and the other group of stroke patients was treated within 3-4.5h.
|
IV rt-PA treatment
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
National Institute of Health Stroke Scale score and modified Rankin Scale
기간: Outcome measure will be assessed at 24 weeks
|
Favorable clinical outcome of intravenous recombinant tissue plasminogen activator was assessed by absolute changes in the National Institute of Health Stroke Scale score at 24 hours and by the improvement of modified Rankin Scale score at discharge or 6-month follow-up
|
Outcome measure will be assessed at 24 weeks
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Wuhan G H, High, Wuhan General Hospital of Guangzhou Command
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 14일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 9일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
IV rt-PA에 대한 임상 시험
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CSPC Mingfule Pharmaceutical (Guangzhou) Co., Ltd.아직 모집하지 않음급성 허혈성 뇌졸중 | rhTNK-tPA
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Lee SchwammNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Genentech, Inc.완전한
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Tasly Biopharmaceuticals Co., Ltd.완전한
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Joseph BroderickMedical University of South Carolina; National Institute of Neurological Disorders and... 그리고 다른 협력자들종료됨
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Johns Hopkins UniversityGenentech, Inc.; FDA Office of Orphan Products Development완전한
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Jordi Gol i Gurina Foundation완전한
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Beijing Tiantan HospitalGuangzhou Recomgen Biotech Co., Ltd.완전한