- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01770197
Outcome of Intravenous Thrombolysis for Stroke Patients in the 3-4.5 Hour Time Window
9. december 2014 opdateret af: zhipeng xu, Wuhan General Hospital of Guangzhou Military Command
The Feasibility and Outcome of Intravenous Thrombolysis for Stroke Patients in the 3-4.5 Hour Time Window in China
The time window for intravenous recombinant tissue plasminogen activator treatment in ischemic stroke patients has been extended to 4.5h.
Little is known about intravenous recombinant tissue plasminogen activator use in the 3-4.5 hour time window among Chinese stroke patients.
This exploratory study was to describe the feasibility and outcome of treatment with intravenous recombinant tissue plasminogen activator in the expanded time window, and to offer suggestions for future clinical work in China.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Favorable clinical outcome of intravenous recombinant tissue plasminogen activator was assessed by absolute changes in the National Institute of Health Stroke Scale score at 24 hours and by the improvement of modified Rankin Scale score at discharge or 6-month follow-up.
The safety of intravenous recombinant tissue plasminogen activator was assessed by the rate of mortality, intracerebral hemorrhage and other common complications.
Multivariate logistic regression models were used to evaluate factors associated with favorable clinical outcome.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
200
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
stroke patients in the 3-4.5 hour time window
Beskrivelse
Inclusion Criteria:stroke patients in the 3-4.5 hour time window -
Exclusion Criteria:stroke patients in more than 4.5 hour time window
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
recombinant tissue plasminogen activator
Stroke patients with rt-PA treatment in the 3-4.5 hour time window were compared with those within 3h.
|
IV rt-PA treatment
Andre navne:
|
rt-PA
One group of was treated with standard recombinant tissue plasminogen activator therapy in 3h and the other group of stroke patients was treated within 3-4.5h.
|
IV rt-PA treatment
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
National Institute of Health Stroke Scale score and modified Rankin Scale
Tidsramme: Outcome measure will be assessed at 24 weeks
|
Favorable clinical outcome of intravenous recombinant tissue plasminogen activator was assessed by absolute changes in the National Institute of Health Stroke Scale score at 24 hours and by the improvement of modified Rankin Scale score at discharge or 6-month follow-up
|
Outcome measure will be assessed at 24 weeks
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Wuhan G H, High, Wuhan General Hospital of Guangzhou Command
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2008
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2014
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. januar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. januar 2013
Først opslået (Skøn)
17. januar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. december 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. december 2014
Sidst verificeret
1. december 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20090101
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med IV rt-PA
-
Lee SchwammNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Genentech...AfsluttetAkut slagtilfældeForenede Stater
-
Boehringer IngelheimAfsluttet
-
Boehringer IngelheimAfsluttet
-
Boehringer IngelheimAfsluttet
-
University College, LondonRekruttering
-
Tasly Biopharmaceuticals Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeAkut iskæmisk slagtilfældeKina
-
Johns Hopkins UniversityGenentech, Inc.; FDA Office of Orphan Products DevelopmentAfsluttetIntraventrikulær blødningForenede Stater, Tyskland, Canada, Det Forenede Kongerige
-
Washington University School of MedicineMassachusetts General Hospital; National Heart, Lung, and Blood Institute... og andre samarbejdspartnereAfsluttetVenøs trombose | Dyb venetrombose | Postflebitisk syndrom | Venøs tromboembolisme | Post trombotisk syndromForenede Stater
-
Niguarda HospitalAfsluttetSlag | Cerebrovaskulær ulykkeItalien
-
Jordi Gol i Gurina FoundationAfsluttetIskæmisk slagtilfælde | Langsigtede bivirkninger | Kønsbias | Trombolytisk (t-PA) behandlingSpanien