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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01770197
Outcome of Intravenous Thrombolysis for Stroke Patients in the 3-4.5 Hour Time Window
9 décembre 2014 mis à jour par: zhipeng xu, Wuhan General Hospital of Guangzhou Military Command
The Feasibility and Outcome of Intravenous Thrombolysis for Stroke Patients in the 3-4.5 Hour Time Window in China
The time window for intravenous recombinant tissue plasminogen activator treatment in ischemic stroke patients has been extended to 4.5h.
Little is known about intravenous recombinant tissue plasminogen activator use in the 3-4.5 hour time window among Chinese stroke patients.
This exploratory study was to describe the feasibility and outcome of treatment with intravenous recombinant tissue plasminogen activator in the expanded time window, and to offer suggestions for future clinical work in China.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Favorable clinical outcome of intravenous recombinant tissue plasminogen activator was assessed by absolute changes in the National Institute of Health Stroke Scale score at 24 hours and by the improvement of modified Rankin Scale score at discharge or 6-month follow-up.
The safety of intravenous recombinant tissue plasminogen activator was assessed by the rate of mortality, intracerebral hemorrhage and other common complications.
Multivariate logistic regression models were used to evaluate factors associated with favorable clinical outcome.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
stroke patients in the 3-4.5 hour time window
La description
Inclusion Criteria:stroke patients in the 3-4.5 hour time window -
Exclusion Criteria:stroke patients in more than 4.5 hour time window
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
recombinant tissue plasminogen activator
Stroke patients with rt-PA treatment in the 3-4.5 hour time window were compared with those within 3h.
|
IV rt-PA treatment
Autres noms:
|
rt-PA
One group of was treated with standard recombinant tissue plasminogen activator therapy in 3h and the other group of stroke patients was treated within 3-4.5h.
|
IV rt-PA treatment
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
National Institute of Health Stroke Scale score and modified Rankin Scale
Délai: Outcome measure will be assessed at 24 weeks
|
Favorable clinical outcome of intravenous recombinant tissue plasminogen activator was assessed by absolute changes in the National Institute of Health Stroke Scale score at 24 hours and by the improvement of modified Rankin Scale score at discharge or 6-month follow-up
|
Outcome measure will be assessed at 24 weeks
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Wuhan G H, High, Wuhan General Hospital of Guangzhou Command
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2008
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 janvier 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2013
Première publication (Estimation)
17 janvier 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 décembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2014
Dernière vérification
1 décembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Accident vasculaire cérébral
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents fibrinolytiques
- Agents modulateurs de fibrine
- Activateur tissulaire du plasminogène
Autres numéros d'identification d'étude
- 20090101
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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