Outcome of Intravenous Thrombolysis for Stroke Patients in the 3-4.5 Hour Time Window
9 december 2014 bijgewerkt door: zhipeng xu, Wuhan General Hospital of Guangzhou Military Command
The Feasibility and Outcome of Intravenous Thrombolysis for Stroke Patients in the 3-4.5 Hour Time Window in China
The time window for intravenous recombinant tissue plasminogen activator treatment in ischemic stroke patients has been extended to 4.5h.
Little is known about intravenous recombinant tissue plasminogen activator use in the 3-4.5 hour time window among Chinese stroke patients.
This exploratory study was to describe the feasibility and outcome of treatment with intravenous recombinant tissue plasminogen activator in the expanded time window, and to offer suggestions for future clinical work in China.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Favorable clinical outcome of intravenous recombinant tissue plasminogen activator was assessed by absolute changes in the National Institute of Health Stroke Scale score at 24 hours and by the improvement of modified Rankin Scale score at discharge or 6-month follow-up.
The safety of intravenous recombinant tissue plasminogen activator was assessed by the rate of mortality, intracerebral hemorrhage and other common complications.
Multivariate logistic regression models were used to evaluate factors associated with favorable clinical outcome.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
200
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
stroke patients in the 3-4.5 hour time window
Beschrijving
Inclusion Criteria:stroke patients in the 3-4.5 hour time window -
Exclusion Criteria:stroke patients in more than 4.5 hour time window
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
recombinant tissue plasminogen activator
Stroke patients with rt-PA treatment in the 3-4.5 hour time window were compared with those within 3h.
|
IV rt-PA treatment
Andere namen:
|
|
rt-PA
One group of was treated with standard recombinant tissue plasminogen activator therapy in 3h and the other group of stroke patients was treated within 3-4.5h.
|
IV rt-PA treatment
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
National Institute of Health Stroke Scale score and modified Rankin Scale
Tijdsspanne: Outcome measure will be assessed at 24 weeks
|
Favorable clinical outcome of intravenous recombinant tissue plasminogen activator was assessed by absolute changes in the National Institute of Health Stroke Scale score at 24 hours and by the improvement of modified Rankin Scale score at discharge or 6-month follow-up
|
Outcome measure will be assessed at 24 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Wuhan G H, High, Wuhan General Hospital of Guangzhou Command
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2008
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2014
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 januari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 januari 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
17 januari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 december 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 december 2014
Laatst geverifieerd
1 december 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20090101
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .