체중 감소가 신경아드레날린 기능에 미치는 영향
당뇨병 연속체에 따른 신경아드레날린성 기능장애: 다양한 대사 위험 계층 내에서 체중 감소의 이점
상승된 잠재의식 신경계 활동은 비만 상태의 특징이며 심장 질환 및 당뇨병의 위험에 중요하게 기여합니다. 이 프로젝트는 다양한 수준의 설탕 내성(정상, 장애 및 2형 당뇨병)을 가진 비만인 그룹의 교감 신경계 활동 및 기능을 비교합니다. 인슐린 작용, 혈압, 심장 및 신장 기능과의 상호 관계는 4개월 체중 감량 및 3개월 체중 감량 유지 프로그램 전후에 결정됩니다.
정상적인 당내성에서 제2형 당뇨병에 이르는 내당능 장애로의 전환은 교감 신경계 기능 장애의 증가를 동반할 것이라는 가설이 있습니다. 게다가, 그 체중 감소는 교감신경 기능을 유리하게 개선할 것이며, 높은 혈중 인슐린 농도로 인슐린 저항성이 있는 피험자에게서 가장 큰 이점이 발생합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Victoria
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Melbourne, Victoria, 호주, 8008
- Baker IDI Heart & Diabetes Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
남성 및 폐경기 여성(n=120), 비치료, 체중 안정, 비흡연, 45-65세, BMI 27-45 kg/m2를 모집합니다. 포도당 내성 상태는 WHO 기준(53)을 사용하여 75g 경구 포도당 내성 검사(OGTT)에 의해 결정됩니다: 정상 내당능, 공복 혈장 포도당 < 7.0mmol/L 및 2시간 혈장 포도당 < 7.8mmol/L; IGT, 공복 혈장 포도당 < 7.0mmol/L 및 2시간 혈장 포도당 > 7.8 및 < 11.1mmol/L; T2D, 공복 혈장 포도당 > 7.0mmol/L 또는 2시간 혈장 포도당 > 11.1mmol/L. 고인슐린혈증은 OGTT > 8000 mU/L ∙ min-1 동안 곡선 아래 인슐린 면적으로 정의되고 저인슐린혈증 < 8000 mU/L ∙ min-1로 정의됩니다.
제외 기준:
심혈관 질환(이전의 심근경색, 협심증, 뇌졸중, 심부전, 이차성 고혈압), 신장(혈청 크레아티닌 >0.12mmol/L 또는 추정 GFR <60ml/min/1.73의 과거력 m2) 또는 측정된 매개변수에 영향을 미칠 수 있는 간 질환 또는 질병(예: 갑상선 질환); 심한 고혈압; 외과적 체중 감소 이력; CPAP 요법; 및 >4 알코올 음료/일. 중등도 고혈당증(HbA1c >9%)이 있는 T2D 개인은 제외되어 저혈당 약물 요법이 시행될 수 있습니다(54). 참가자는 1차 의료 센터(일반 진료)의 신문 광고 및 포스터 전시를 통해 모집됩니다. 새로 진단된 T2D 피험자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 정상적인 포도당 내성
25% 칼로리 제한으로 체중 감소 달성. 이 팔은 혈당 조절과 시간 조절 모두가 될 것입니다. 처음에는 4개월간의 체중 유지 단계(시간 조절로 작용)를 거친 후 4개월간 체중 감량을 합니다. |
25% 에너지 부족 시 식이 체중 감소.
식이 다량 영양소 함량은 단백질 25%, 지방 30% 및 탄수화물 45%로 구성됩니다.
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실험적: 내당능장애
25% 칼로리 제한을 사용한 체중 감량. 내당능 장애가 있는 피험자는 4개월 동안 체중 감량(칼로리 부족 25%) 후 3개월 동안 체중 감량을 유지합니다. |
25% 에너지 부족 시 식이 체중 감소.
식이 다량 영양소 함량은 단백질 25%, 지방 30% 및 탄수화물 45%로 구성됩니다.
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실험적: 제2형 당뇨병성 고인슐린혈증
25% 칼로리 제한을 사용한 체중 감량. 이 그룹은 4개월 동안 체중 감량(칼로리 부족 25%) 후 3개월 동안 체중 감량을 유지합니다. |
25% 에너지 부족 시 식이 체중 감소.
식이 다량 영양소 함량은 단백질 25%, 지방 30% 및 탄수화물 45%로 구성됩니다.
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실험적: 제2형 당뇨병성 저인슐린혈증
25% 칼로리 제한을 통한 체중 감소. 이 그룹은 4개월 동안 체중 감량(칼로리 부족 25%) 후 3개월 동안 체중 감량을 유지합니다. |
25% 에너지 부족 시 식이 체중 감소.
식이 다량 영양소 함량은 단백질 25%, 지방 30% 및 탄수화물 45%로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전신 노르에피네프린 역학의 변화
기간: 4개월 7개월
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이 연구는 동위원소 희석 기술을 사용하여 중앙 혈장 구획으로의 노르에피네프린 유출 및 제거의 동적 과정을 조사할 것입니다. 측정은 기준선에서 4개월의 활성 체중 감량 후, 그리고 3개월의 체중 감량 유지 후에 다시 이루어집니다.
체중 감량 유지 단계에서는 능동적 체중 감량(음의 에너지 균형과 체중 감량 그 자체를 모두 포함)과 교감 신경 매개변수에 대한 안정적인 하체 체중의 효과를 구분할 수 있습니다.
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4개월 7개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육 교감 신경 활동의 변화
기간: 4개월 7개월
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근육 교감 신경 발화는 기준선에서 그리고 4개월의 활성 체중 감소와 3개월의 체중 감소 유지 후에 미세신경조영 기술에 의해 정량화됩니다.
체중 감량 유지 단계에서는 능동적 체중 감량(음의 에너지 균형과 체중 감량 그 자체를 모두 포함)과 교감 신경 발화 및 패턴에 대한 안정적인 하체 체중의 효과를 구별할 수 있습니다.
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4개월 7개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인슐린 감수성의 변화
기간: 4개월 7개월
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인슐린 감수성은 기준선에서 그리고 4개월의 활성 체중 감소 및 3개월의 체중 감소 유지 후에 황금 표준 정상혈당 고인슐린혈증 클램프 방법에 의해 평가될 것입니다.
체중 감소 유지 단계는 활성 체중 감소(음의 에너지 균형과 체중 감소 자체를 모두 포함)와 안정적인 저체중이 인슐린 민감성에 미치는 영향을 구별할 수 있게 합니다.
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4개월 7개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dr Nora E Straznicky, PhD MPH, Baker IDI Heart & Diabetes Institute
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Straznicky NE, Grima MT, Sari CI, Lambert EA, Phillips SE, Eikelis N, Kobayashi D, Hering D, Mariani JA, Dixon JB, Nestel PJ, Karapanagiotidis S, Schlaich MP, Lambert GW. Reduction in peripheral vascular resistance predicts improvement in insulin clearance following weight loss. Cardiovasc Diabetol. 2015 Aug 22;14:113. doi: 10.1186/s12933-015-0276-2.
- Straznicky NE, Grima MT, Lambert EA, Sari CI, Eikelis N, Nestel PJ, Phillips SE, Hering D, Karapanagiotidis S, Dixon JB, Schlaich MP, Lambert GW. Arterial norepinephrine concentration is inversely and independently associated with insulin clearance in obese individuals with metabolic syndrome. J Clin Endocrinol Metab. 2015 Apr;100(4):1544-50. doi: 10.1210/jc.2014-3796. Epub 2015 Jan 15.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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