Assessment of Autonomic Neuronal Changes During Moderate Rise of Intracranial Pressure in Human (CESNA)
2013년 2월 22일 업데이트: University Hospital, Toulouse
The purpose of this project is to determine during moderate rise of intracranial pressure (ICP) in awake patient, the change in autonomic function and its influence on cerebral and systemic haemodynamics.
연구 개요
상세 설명
From preliminary data, we know that changes in ICP influences both systemic and cerebral haemodynamics, introducing the concept of intracranial baroreflex We have to i) confirm the presence of this intracranial baroreflex, ii) analyze the changes in autonomic function during moderate rise in intracranial pressure (ICP) in human, and iii) correlate the changes in cerebral and systemic haemodynamics with autonomic function.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Toulouse, 프랑스, 31059
- University Hospital Toulouse
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Toulouse, 프랑스, 31059
- University Hospital of Toulouse
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Toulouse, 프랑스
- University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- patient suspect of hydrocephalus with gait problems, urine incontinence and mild cognitive impairment.
- signed consent
Exclusion Criteria:
- psychiatric problems
- severe cognitive decline
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Hydrocephalus
Patients suffering of hydrocephalus (cognitive impairment, gait disturbance, urinary incontinence and enlargement of the ventricles) require for clinical purpose infusion studies i.e. injection of mock cerebrospinal fluid (CSF) in the sub arachnoid space to artificially increase ICP.
We aim at using infusion studies as a indirect tool to assess whether a moderate increase in ICP has any influence on haemodynamics.
|
Infusion studies are performed in daily clinical routine to measure cerebrospinal fluid resistance outflow.
During this test ICP is slowly and securely raised.
Investigators plan to analyze what are the consequences of this ICP rise in terms of autonomic system and hemodynamics.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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change in sympathetic nerve activity after rise in ICP
기간: within few minutes
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Assessment of autonomic neural function using.
|
within few minutes
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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change in hemodynamics after rise in ICP
기간: within few minutes
|
Assessment of haemodynamics
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within few minutes
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eric SCHMIDT, MD PhD, University Hospital, Toulouse
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 23일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2013년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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