Assessment of Autonomic Neuronal Changes During Moderate Rise of Intracranial Pressure in Human (CESNA)
2013年2月22日 更新者:University Hospital, Toulouse
The purpose of this project is to determine during moderate rise of intracranial pressure (ICP) in awake patient, the change in autonomic function and its influence on cerebral and systemic haemodynamics.
研究概览
详细说明
From preliminary data, we know that changes in ICP influences both systemic and cerebral haemodynamics, introducing the concept of intracranial baroreflex We have to i) confirm the presence of this intracranial baroreflex, ii) analyze the changes in autonomic function during moderate rise in intracranial pressure (ICP) in human, and iii) correlate the changes in cerebral and systemic haemodynamics with autonomic function.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Toulouse、法国、31059
- University Hospital Toulouse
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Toulouse、法国、31059
- University Hospital of Toulouse
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Toulouse、法国
- University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- patient suspect of hydrocephalus with gait problems, urine incontinence and mild cognitive impairment.
- signed consent
Exclusion Criteria:
- psychiatric problems
- severe cognitive decline
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:Hydrocephalus
Patients suffering of hydrocephalus (cognitive impairment, gait disturbance, urinary incontinence and enlargement of the ventricles) require for clinical purpose infusion studies i.e. injection of mock cerebrospinal fluid (CSF) in the sub arachnoid space to artificially increase ICP.
We aim at using infusion studies as a indirect tool to assess whether a moderate increase in ICP has any influence on haemodynamics.
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Infusion studies are performed in daily clinical routine to measure cerebrospinal fluid resistance outflow.
During this test ICP is slowly and securely raised.
Investigators plan to analyze what are the consequences of this ICP rise in terms of autonomic system and hemodynamics.
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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change in sympathetic nerve activity after rise in ICP
大体时间:within few minutes
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Assessment of autonomic neural function using.
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within few minutes
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
change in hemodynamics after rise in ICP
大体时间:within few minutes
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Assessment of haemodynamics
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within few minutes
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Eric SCHMIDT, MD PhD、University Hospital, Toulouse
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年1月1日
初级完成 (实际的)
2011年5月1日
研究完成 (实际的)
2011年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年1月23日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月23日
首次发布 (估计)
2013年1月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年2月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年2月22日
最后验证
2013年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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