Assessment of Autonomic Neuronal Changes During Moderate Rise of Intracranial Pressure in Human (CESNA)
22 de febrero de 2013 actualizado por: University Hospital, Toulouse
The purpose of this project is to determine during moderate rise of intracranial pressure (ICP) in awake patient, the change in autonomic function and its influence on cerebral and systemic haemodynamics.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
From preliminary data, we know that changes in ICP influences both systemic and cerebral haemodynamics, introducing the concept of intracranial baroreflex We have to i) confirm the presence of this intracranial baroreflex, ii) analyze the changes in autonomic function during moderate rise in intracranial pressure (ICP) in human, and iii) correlate the changes in cerebral and systemic haemodynamics with autonomic function.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Toulouse, Francia, 31059
- University Hospital toulouse
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Toulouse, Francia, 31059
- University Hospital of Toulouse
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Toulouse, Francia
- University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- patient suspect of hydrocephalus with gait problems, urine incontinence and mild cognitive impairment.
- signed consent
Exclusion Criteria:
- psychiatric problems
- severe cognitive decline
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Hydrocephalus
Patients suffering of hydrocephalus (cognitive impairment, gait disturbance, urinary incontinence and enlargement of the ventricles) require for clinical purpose infusion studies i.e. injection of mock cerebrospinal fluid (CSF) in the sub arachnoid space to artificially increase ICP.
We aim at using infusion studies as a indirect tool to assess whether a moderate increase in ICP has any influence on haemodynamics.
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Infusion studies are performed in daily clinical routine to measure cerebrospinal fluid resistance outflow.
During this test ICP is slowly and securely raised.
Investigators plan to analyze what are the consequences of this ICP rise in terms of autonomic system and hemodynamics.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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change in sympathetic nerve activity after rise in ICP
Periodo de tiempo: within few minutes
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Assessment of autonomic neural function using.
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within few minutes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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change in hemodynamics after rise in ICP
Periodo de tiempo: within few minutes
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Assessment of haemodynamics
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within few minutes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eric SCHMIDT, MD PhD, University Hospital, Toulouse
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de enero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de enero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de febrero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2013
Última verificación
1 de febrero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 07 299 03
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