Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Assessment of Autonomic Neuronal Changes During Moderate Rise of Intracranial Pressure in Human (CESNA)

22 lutego 2013 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse
The purpose of this project is to determine during moderate rise of intracranial pressure (ICP) in awake patient, the change in autonomic function and its influence on cerebral and systemic haemodynamics.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

From preliminary data, we know that changes in ICP influences both systemic and cerebral haemodynamics, introducing the concept of intracranial baroreflex We have to i) confirm the presence of this intracranial baroreflex, ii) analyze the changes in autonomic function during moderate rise in intracranial pressure (ICP) in human, and iii) correlate the changes in cerebral and systemic haemodynamics with autonomic function.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Toulouse, Francja, 31059
        • University Hospital Toulouse
      • Toulouse, Francja, 31059
        • University Hospital of Toulouse
      • Toulouse, Francja
        • University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • patient suspect of hydrocephalus with gait problems, urine incontinence and mild cognitive impairment.
  • signed consent

Exclusion Criteria:

  • psychiatric problems
  • severe cognitive decline

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Hydrocephalus
Patients suffering of hydrocephalus (cognitive impairment, gait disturbance, urinary incontinence and enlargement of the ventricles) require for clinical purpose infusion studies i.e. injection of mock cerebrospinal fluid (CSF) in the sub arachnoid space to artificially increase ICP. We aim at using infusion studies as a indirect tool to assess whether a moderate increase in ICP has any influence on haemodynamics.
Inny: Infusion
Infusion studies are performed in daily clinical routine to measure cerebrospinal fluid resistance outflow. During this test ICP is slowly and securely raised. Investigators plan to analyze what are the consequences of this ICP rise in terms of autonomic system and hemodynamics.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
change in sympathetic nerve activity after rise in ICP
Ramy czasowe: within few minutes

Assessment of autonomic neural function using.

  1. microneurography to assess the muscle sympathetic nerve activity
  2. measurement of the plasma level changes of noradrenaline
  3. power spectral analysis of heart rate and arterial blood pressure
within few minutes

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
change in hemodynamics after rise in ICP
Ramy czasowe: within few minutes

Assessment of haemodynamics

  1. Cerebral haemodynamics. using Transcranial doppler
  2. Systemic haemodynamics measured with photoplethysmography
within few minutes

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Śledczy

  • Główny śledczy: Eric SCHMIDT, MD PhD, University Hospital, Toulouse

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 lutego 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 07 299 03

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Infusion

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj