유도에서 Sevoflurane의 두 가지 다른 준비
2013년 4월 18일 업데이트: Guniz M.Koksal, Istanbul University
바이탈 용량 급속 흡입 유도 후 세보플루란의 두 가지 다른 제제의 효율성, 혈역학 효과 및 환자 편안함에 대한 무작위 임상 시험
본 연구에서 우리는 세보플루란의 두 제제가 바이탈 용량 급속 흡입 유도에 미치는 영향을 연구하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Fatih
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Istanbul, Fatih, 칠면조, 34400
- Cerrahpasa Medical Faculty Anesthesiology and Reanimation Department
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 복부 수술을 받는 환자
제외 기준:
- 심혈관 또는 호흡기 질환이 있는 환자, 모든 종류의 진정제 사용, 기도 장애가 예상되는 환자 및 비만 환자(BMI>35)는 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 세보플루란 A
제네릭 세보플루란
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다른 이름들:
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활성 비교기: 세보플루란 B
오리지널 세보플루란
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최면 시간에 대한 유도에 대한 sevoflurane의 다른 준비 효과
기간: 1 시간
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마취 유도는 복부 수술을 받는 총 100명의 무작위(미국마취학회 상태 I-II) 환자에게 sevoflurane A 및 Sevoflurane B로 달성됩니다.
유도 동안 환자는 가능한 한 깊게 숨을 쉬고 더 이상 숨을 참을 수 없는 지점까지 숨을 멈추고 오른팔을 구부리도록 요청받습니다.
최면의 발생은 속눈썹 반사의 소실과 굴곡된 팔의 부전으로 확인됩니다.
의식 상실에 필요한 시간과 호흡 횟수가 기록됩니다.
딸꾹질, 기침, 분비물 증가, 환자가 마스크를 거부하는 경우 보고됩니다.
모든 환자는 마취과 의사에게 보고하고 싶은 불편함이나 문제에 대해 질문을 받은 후 발관되어 병동으로 풀려납니다.
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1 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈역학에 대한 다양한 세보플루란 제제의 효과
기간: 1 시간
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최면 유도 및 발생 후 전신 동맥압(SAP) 값이 기록됩니다.
기관 삽관이 수행되고 삽관 후 SAP 값이 기록됩니다.
SAP 값은 도입 5분에 기록됩니다.
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1 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 2월 14일
처음 게시됨 (추정)
2013년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2013년 4월 1일
추가 정보
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