Zwei verschiedene Zubereitungen von Sevofluran in der Induktionsphase
18. April 2013 aktualisiert von: Guniz M.Koksal, Istanbul University
Eine randomisierte klinische Studie zur Effizienz, hämodynamischen Wirkung und zum Patientenkomfort von zwei verschiedenen Sevofluran-Präparaten nach schneller Inhalationsinduktion der Vitalkapazität
In unserer Studie wollen wir die Auswirkungen von zwei Sevofluran-Präparaten auf die Vitalkapazität durch schnelle Inhalationsinduktion untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Fatih
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Istanbul, Fatih, Truthahn, 34400
- Cerrahpasa Medical Faculty Anesthesiology and Reanimation Department
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer Bauchoperation unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Herz-Kreislauf- oder Atemwegserkrankungen, Einnahme von Beruhigungsmitteln jeglicher Art, erwarteten Atemwegsbeschwerden und adipösen Patienten (BMI > 35) werden von der Studie ausgeschlossen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Sevofluran A
Generisches Sevofluran
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Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Sevofluran B
Originales Sevofluran
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Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wirkung verschiedener Sevofluranpräparate auf die Induktionszeit auf die Hypnosezeit
Zeitfenster: 1 Stunde
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Die Einleitung einer Anästhesie wird mit Sevofluran A und Sevofluran B bei insgesamt 100 randomisierten (American Society of Anaesthesiology Status I-II) Patienten erreicht, die sich einer Bauchoperation unterziehen.
Während der Einleitung werden die Patienten gebeten, so tief wie möglich zu atmen und dann den Atem so weit anzuhalten, dass sie nicht mehr können, und ihren rechten Arm zu beugen.
Das Auftreten einer Hypnose wird sowohl durch den Verlust des Wimpernreflexes als auch durch das Versagen des gebeugten Haltearms bestätigt.
Zeit und Anzahl der Atemzüge, die bis zur Bewusstlosigkeit erforderlich sind, werden notiert.
Das Vorliegen von Schluckauf, Husten, vermehrtem Sekretausfluss und die Verweigerung der Maske durch den Patienten wird ggf. gemeldet.
Alle Patienten werden extubiert und auf die Station entlassen, nachdem sie zu Beschwerden oder Problemen befragt wurden, die sie dem Anästhesisten melden möchten
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1 Stunde
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wirkung verschiedener Sevofluran-Präparate auf die Hämodynamik
Zeitfenster: 1 Stunde
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Nach Einleitung und Einsetzen der Hypnose werden die Werte des systemischen arteriellen Drucks (SAP) notiert.
Es wird eine Luftröhrenintubation durchgeführt und die SAP-Werte nach der Intubation werden notiert.
Die SAP-Werte werden in der 5. Minute der Einführung notiert.
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1 Stunde
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Februar 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Februar 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. Februar 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
19. April 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. April 2013
Zuletzt verifiziert
1. April 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 43430
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