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Duas preparações diferentes de sevoflurano na indução

18 de abril de 2013 atualizado por: Guniz M.Koksal, Istanbul University

Um ensaio clínico randomizado sobre a eficiência, efeitos hemodinâmicos e conforto do paciente de duas preparações diferentes de sevoflurano após indução de inalação rápida de capacidade vital

Em nosso estudo pretendemos estudar os efeitos de duas preparações de Sevoflurano na indução inalatória rápida da capacidade vital.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

200

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Peru, 34400
        • Cerrahpasa Medical Faculty Anesthesiology and Reanimation Department

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos a cirurgia abdominal

Critério de exclusão:

  • Serão excluídos do estudo pacientes com qualquer doença cardiovascular ou respiratória, uso de qualquer tipo de medicamento sedativo, dificuldade esperada das vias aéreas e pacientes obesos (IMC>35).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Sevoflurano A
Sevoflurano genérico
Medicamento: Sevoflurano
Outros nomes:
  • Estadia, Adeka IS A.S
Comparador Ativo: Sevoflurano B
Sevoflurano original
Medicamento: Sevoflurano
Outros nomes:
  • Estadia, Adeka IS A.S

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
efeito de diferentes preparações de sevoflurano na indução no tempo de hipnose
Prazo: 1 hora
A indução da anestesia será realizada com sevoflurano A e Sevoflurano B em um total de 100 pacientes randomizados (status I-II da Sociedade Americana de Anestesiologia) submetidos a cirurgia abdominal. Durante a indução, os pacientes serão solicitados a respirar o mais profundamente possível e, em seguida, prender a respiração até o ponto em que não possam mais e flexionar o braço direito. A ocorrência de hipnose será confirmada com a perda do reflexo dos cílios e a falha do braço flexionado. O tempo e o número de respirações necessárias para a perda de consciência serão anotados. A existência de soluço, tosse, aumento de secreções e recusa da máscara por parte do paciente será relatada, se houver. Todos os pacientes serão extubados e liberados para a enfermaria após serem questionados sobre qualquer desconforto ou problema que desejam relatar ao anestesiologista
1 hora

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
efeito de diferentes preparações de sevoflurano na hemodinâmica
Prazo: 1 hora
Após a indução e ocorrência da hipnose, serão anotados os valores da pressão arterial sistêmica (PAS). A intubação traqueal será realizada e os valores de SAP pós-intubação serão anotados. Os valores do SAP serão anotados no 5º minuto da indução.
1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Istanbul University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de fevereiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de fevereiro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

15 de fevereiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de abril de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de abril de 2013

Última verificação

1 de abril de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 43430

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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