Два разных препарата севофлюрана в индукции
18 апреля 2013 г. обновлено: Guniz M.Koksal, Istanbul University
Рандомизированное клиническое исследование эффективности, гемодинамических эффектов и комфорта пациентов двух различных препаратов севофлурана после быстрой ингаляционной индукции жизненной емкости легких
В нашем исследовании мы стремимся изучить влияние двух препаратов севофлурана на быструю ингаляционную индукцию жизненной емкости легких.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Турция, 34400
- Cerrahpasa Medical Faculty Anesthesiology and Reanimation Department
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие абдоминальную операцию
Критерий исключения:
- Из исследования будут исключены пациенты с любым сердечно-сосудистым или респираторным заболеванием, принимающие какие-либо седативные препараты, предполагаемые трудности с дыхательными путями и пациенты с ожирением (ИМТ>35).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Севофлуран А
Общий севофлуран
|
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Севофлуран Б
Оригинальный севофлуран
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние различных препаратов севофлюрана на индукцию на время гипноза
Временное ограничение: 1 час
|
Введение в анестезию будет проведено севофлураном А и севофлураном В у 100 рандомизированных (статус I-II Американского общества анестезиологов) пациентов, перенесших абдоминальную операцию.
Во время индукции пациентов попросят дышать как можно глубже, а затем задержать дыхание до точки, когда они больше не могут, и согнуть правую руку.
Возникновение гипноза будет подтверждено как потерей рефлекса ресниц, так и отсутствием согнутой удерживающей руки.
Будут отмечены время и количество вдохов, необходимых для потери сознания.
При наличии икоты, кашля, усилении выделений и отказе пациента от маски будет сообщено.
Все пациенты будут экстубированы и отпущены в палату после того, как их спросят о любом дискомфорте или проблеме, о которой они хотят сообщить анестезиологу.
|
1 час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние различных препаратов севофлурана на гемодинамику
Временное ограничение: 1 час
|
После индукции и возникновения гипноза будут отмечены значения системного артериального давления (САД).
Будет выполнена интубация трахеи и будут отмечены значения SAP после интубации.
Значения SAP будут отмечены на 5-й минуте индукции.
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 февраля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 февраля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 февраля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 апреля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 апреля 2013 г.
Последняя проверка
1 апреля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 43430
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Кашель на индукции
-
DePuy OrthopaedicsЗавершенныйТотальное эндопротезирование тазобедренного сустава | Pinnacle Metal-on-Metal | Пересмотренный Pinnacle Metal-on-Metal | Побочная местная тканевая реакция | Ионы металловСоединенные Штаты