两种不同的七氟烷诱导制剂
2013年4月18日 更新者：Guniz M.Koksal、Istanbul University
肺活量快速吸入诱导后两种不同制剂七氟醚的效率、血流动力学影响和患者舒适度的随机临床试验
在我们的研究中，我们旨在研究两种七氟醚制剂在肺活量快速吸入诱导中的作用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Fatih
-
Istanbul、Fatih、火鸡、34400
- Cerrahpasa Medical Faculty Anesthesiology and Reanimation Department
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受腹部手术的患者
排除标准：
- 患有任何心血管或呼吸系统疾病、使用任何种类的镇静药物、预计气道困难和肥胖患者（BMI>35）的患者将被排除在研究之外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：七氟醚A
通用七氟醚
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其他名称：
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有源比较器：七氟烷B
原装七氟烷
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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七氟醚不同制剂对诱导催眠时间的影响
大体时间：1小时
|
麻醉诱导将在总共 100 名接受腹部手术的随机（美国麻醉学会状态 I-II）患者中使用七氟醚 A 和七氟醚 B。
在诱导过程中，患者将被要求尽可能深地呼吸，然后屏住呼吸直到他们不能再屏住呼吸并弯曲右臂。
催眠的发生将通过睫毛反射的丧失和屈握臂的失败来确认。
将记录意识丧失所需的时间和呼吸次数。
如有打嗝、咳嗽、分泌物增多、患者拒绝戴口罩等情况，将予以报告。
在询问他们想要向麻醉师报告的任何不适或问题后，所有患者都将被拔管并释放到病房
|
1小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
不同七氟烷制剂对血流动力学的影响
大体时间：1小时
|
在诱导和催眠发生后，将记录全身动脉压 (SAP) 值。
将进行气管插管并记录插管后 SAP 值。
SAP 值将在入职培训的第 5 分钟记录下来。
|
1小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年2月1日
初级完成 (实际的)
2013年4月1日
研究完成 (实际的)
2013年4月1日
研究注册日期
首次提交
2013年2月12日
首先提交符合 QC 标准的
2013年2月14日
首次发布 (估计)
2013年2月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年4月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年4月18日
最后验证
2013年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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