과민성 대장 증후군에서 반복적인 경두개 자기 자극
2013년 2월 28일 업데이트: University Hospital, Rouen
반복적 경두개 자기 자극(rTMS)이 IBS 환자의 직장 과민성을 감소시키는가?
이 연구의 목적은 전향적, 무작위, 이중 맹검 연구에서 과민성 대장 증후군(IBS) 환자의 직장 과민증에 대한 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
IBS 환자는 종종 복통에 관여할 수 있는 직장 과민증을 나타냅니다. rTMS는 신경성 만성 통증의 효과적인 치료법입니다. 이 연구의 목적은 전향적 무작위 이중 맹검 연구에서 IBS 환자의 직장 과민증에 대한 rTMS의 효능을 평가하는 것입니다.
환자 및 방법: IBS에 이차적인 직장 과민증이 있는 20명의 환자는 연속 5일 동안 복부 근육의 피질 영역에 위치한 rTMS의 활성 세션 1회와 위약 세션에 해당하는 연속 5일 동안 모의 rTMS 세션 1회를 갖습니다. 두 세션의 순서는 무작위로 지정됩니다. rTMS의 효능은 통증 또는 불편 역치를 결정하기 위한 직장 기압계 및 RIII 반사에 의해 평가될 것이다. Barostat 및 RIII 반사는 각 세션의 시작과 끝에서 수행됩니다.
연구자들은 위약에 비해 활성 자극 동안 직장 과민증의 개선을 입증하기를 희망합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rouen, 프랑스
- Physiology Unit-Rouen university Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 로마 III 기준에 의해 정의된 IBS
- 28 mmHg 미만의 통증 또는 불편한 체적을 가진 Barotat에 의해 평가된 직장 과민증
- 3개월 이상 IBS
- 6개월 미만의 유기적 탐사로
- rTMS에 대한 지식 없이
제외 기준:
- 임산부 또는 피임을 하지 않은 여성
- 심박 조율기 또는 기타 금속 이식 환자
- 간질을 호소하거나 간질의 과거가 있는 환자
- 정신 장애가 있는 환자
- rTMS를 방해할 수 있는 약물로 치료받은 환자
- 포함 전 달 이내에 다른 프로토콜에 참여한 환자
- 시험개시 전 1주 이내에 진통제 투여를 중단하지 못한 환자
- RMI에 심각한 병변이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: ~에
활성 세션
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가상 자극이 있는 자극 및 플라시보 세션이 있는 활성 세션
다른 이름들:
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위약 비교기: 끄다
가상 세션
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가상 자극이 있는 자극 및 플라시보 세션이 있는 활성 세션
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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통증 또는 불편함 역치 용적
기간: 최종(최대 5일)
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최종(최대 5일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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R3 반사의 진폭
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시각적 아날로그 척도
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증상 일기
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삶의 질 점수
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anne-Marie LEROI, PhD, CHU Rouen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 2월 28일
처음 게시됨 (추정)
2013년 3월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2013년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2007/053/HP
- 2007-A00799-44
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