Laryngeal and Esophageal EGF-r Expression in Patients With Reflux Laryngitis (EGFR)
2015년 3월 18일 업데이트: CLAUDIA ALESSANDRA ECKLEY, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo
- Saliva plays an important role in the homeostasis of the digestive tract mucosa.
- Salivary organic components, such as the Epidermal Growth Factor(EGF) have been found in defficient concentrations in patients with gastroesophageal reflux disease (GERD) and reflux related laryngitis (LPR).
- The epidermal growth factor receptor (EGFR) signaling pathway is one of the most important pathways that regulate growth, survival, proliferation, and differentiation in mammalian cells
- Eperdermal growth factor receptor (EGFR) overexpression has been linked to hyperproliferative diseases.
- It is unknown if the inflammatory process in GERD is realated to difficiencies in EGFR expression.
- The objective of the current study was to try to establish a correlation between the expression of EGFR in the laryngeal and esophageal mucosa and the severity of laryngitis in adults with GERD and LPR
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
Objectives: The expression of the Epidermal Growth Factor receptor (EGFR) has been studied in a number of neoplastic and chronic diseases, but there are no reports in literature regarding its expression in chronic laryngitis associated to Gastroesophageal Reflux isease (GERD), also known as Laryngopharyngeal Reflux (LPR).
The current study compared the expression of EGFR in the esophageal and laryngeal mucosa of adults with GERD and LPR.
Study Design: Prospective based on imunohistochemical analysis of parafine embedded biopsy specimens and clinical data.
Methods: From August, 2004 to February 2007 a total of 24 adults with confirmed diagnosis of LPR and no other clinical conditions or habits known to cause chronic laryngitis were studied at a University Hospital.
Biopsies of the distal esophagus and the retrocrycoid laryngeal mucosa were obtained during upper digestive endoscopy.
Data were analyzed statistically comparing samples in each individual and between individuals using the severity of histological signs of inflammation on hematoxacillin and eosinophillin (HE) stains to immunohistochemical analysis of the expression of EGFR.
Other independent variables were severity of symptoms and signs, gender and age.
Fishers´s exact test and multivariance ANOVA tests were used with significance level established at 95%.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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São Paulo, 브라질, 01222-010
- Santa Casa School of Medicine and Hospitals of São Paulo Brazil
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Adults with reflux laryngitis diagnosed by clinical symptoms (Reflux Symptom -Index >13) and videolaryngoscopic signs (Reflux Finding Score >7)
- A positive 24-hour doube probe esophageal ph monitoring test
Exclusion Criteria:
- Other known causes of chronic laryngitis or inflammatory conditions of the pharynx, larynx and upper digestive tract.
- Current or past history of Head and Neck or digestive tract tumors.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: biopsy of retrocrycoid laryngeal mucosa
During upper digestive endoscopy a biopsy specimen of the retrocrycoid laryngeal mucosa was obtained with a forceps introduced by the working channel of the scope. Intervention: biopsy of retrocrycoid laryngeal mucosa |
Biopsies of the retrocrycoid laryngeal mucosa were performeed under sedation using a forceps introduced by the working channel of the endoscope
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활성 비교기: biopsy of distal esophagus mucosa
during upper digestive endoscopy a biopsy specimen of the distal esophageal mucosa was obtained Intervention:biopsy of distal esophagus mucosa |
Biopsies were performeed under sedation using a forceps introduced by the working channel of the endoscope during upper digestive endoscopy
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR) expression in laryngeal and esophageal mucosa of patients with chronic reflux laryngitis
기간: prospective study that enrolled every adult patient with reflux laryngitis and no other causes of chronic laryngeal and pharyngeal inflammation during a 36 month period
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Patients with reflux laryngitis diagnosed by suggestive symptoms (Reflux Symptom Index>13) and videolaryngoscopic signs (Reflux Finding Score>7) and confirmed by a 24-hour double probe esophageal ph monitoring test were consecutively enrolled properly informed and consented.
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prospective study that enrolled every adult patient with reflux laryngitis and no other causes of chronic laryngeal and pharyngeal inflammation during a 36 month period
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Compare Epidermal Growth Factor Receptor expression in different severities of inflammatory responses.
기간: EGFR expression of the esophageal and laryngeal mucosas was compared to clinical, videolaryngoscopic and microscopic inflammatory signs. (up to 36 months)
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Mucosal biopsy specimens obtained during routine upper digestive tract endocopic examination under sedation were obtained.
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EGFR expression of the esophageal and laryngeal mucosas was compared to clinical, videolaryngoscopic and microscopic inflammatory signs. (up to 36 months)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: CLAUDIA A ECKLEY, MD, Santa Casa School of Medicine and Hospitals of São Paulo Brazil
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Eckley CA, Michelsohn N, Rizzo LV, Tadokoro CE, Costa HO. Salivary epidermal growth factor concentration in adults with reflux laryngitis. Otolaryngol Head Neck Surg. 2004 Oct;131(4):401-6. doi: 10.1016/j.otohns.2004.01.020. Erratum In: Otolaryngol Head Neck Surg. 2005 Feb;132(2):344. Tadakoro, Carlos Eduardo [corrected to Tadokoro, Carlos Eduardo].
- Eckley CA, Rios Lda S, Rizzo LV. Salivary egf concentration in adults with reflux chronic laryngitis before and after treatment: preliminary results. Braz J Otorhinolaryngol. 2007 Mar-Apr;73(2):156-60. doi: 10.1016/s1808-8694(15)31060-0.
- Sarosiek J, McCallum RW. Do salivary organic components play a protective role in health and disease of the esophageal mucosa? Digestion. 1995;56 Suppl 1:32-7. doi: 10.1159/000201299.
- Rourk RM, Namiot Z, Edmunds MC, Sarosiek J, Yu Z, McCallum RW. Diminished luminal release of esophageal epidermal growth factor in patients with reflux esophagitis. Am J Gastroenterol. 1994 Aug;89(8):1177-84.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 6일
처음 게시됨 (추정)
2013년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
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