Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Laryngeal and Esophageal EGF-r Expression in Patients With Reflux Laryngitis (EGFR)

18. března 2015 aktualizováno: CLAUDIA ALESSANDRA ECKLEY, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo
  • Saliva plays an important role in the homeostasis of the digestive tract mucosa.
  • Salivary organic components, such as the Epidermal Growth Factor(EGF) have been found in defficient concentrations in patients with gastroesophageal reflux disease (GERD) and reflux related laryngitis (LPR).
  • The epidermal growth factor receptor (EGFR) signaling pathway is one of the most important pathways that regulate growth, survival, proliferation, and differentiation in mammalian cells
  • Eperdermal growth factor receptor (EGFR) overexpression has been linked to hyperproliferative diseases.
  • It is unknown if the inflammatory process in GERD is realated to difficiencies in EGFR expression.
  • The objective of the current study was to try to establish a correlation between the expression of EGFR in the laryngeal and esophageal mucosa and the severity of laryngitis in adults with GERD and LPR

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Objectives: The expression of the Epidermal Growth Factor receptor (EGFR) has been studied in a number of neoplastic and chronic diseases, but there are no reports in literature regarding its expression in chronic laryngitis associated to Gastroesophageal Reflux isease (GERD), also known as Laryngopharyngeal Reflux (LPR). The current study compared the expression of EGFR in the esophageal and laryngeal mucosa of adults with GERD and LPR. Study Design: Prospective based on imunohistochemical analysis of parafine embedded biopsy specimens and clinical data. Methods: From August, 2004 to February 2007 a total of 24 adults with confirmed diagnosis of LPR and no other clinical conditions or habits known to cause chronic laryngitis were studied at a University Hospital. Biopsies of the distal esophagus and the retrocrycoid laryngeal mucosa were obtained during upper digestive endoscopy. Data were analyzed statistically comparing samples in each individual and between individuals using the severity of histological signs of inflammation on hematoxacillin and eosinophillin (HE) stains to immunohistochemical analysis of the expression of EGFR. Other independent variables were severity of symptoms and signs, gender and age. Fishers´s exact test and multivariance ANOVA tests were used with significance level established at 95%.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • São Paulo, Brazílie, 01222-010
        • Santa Casa School of Medicine and Hospitals of São Paulo Brazil

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Adults with reflux laryngitis diagnosed by clinical symptoms (Reflux Symptom -Index >13) and videolaryngoscopic signs (Reflux Finding Score >7)
  • A positive 24-hour doube probe esophageal ph monitoring test

Exclusion Criteria:

  • Other known causes of chronic laryngitis or inflammatory conditions of the pharynx, larynx and upper digestive tract.
  • Current or past history of Head and Neck or digestive tract tumors.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: biopsy of retrocrycoid laryngeal mucosa

During upper digestive endoscopy a biopsy specimen of the retrocrycoid laryngeal mucosa was obtained with a forceps introduced by the working channel of the scope.

Intervention: biopsy of retrocrycoid laryngeal mucosa
Postup: Biopsy of the retrocrycoid laryngeal mucosa
Biopsies of the retrocrycoid laryngeal mucosa were performeed under sedation using a forceps introduced by the working channel of the endoscope
Aktivní komparátor: biopsy of distal esophagus mucosa

during upper digestive endoscopy a biopsy specimen of the distal esophageal mucosa was obtained

Intervention:biopsy of distal esophagus mucosa
Postup: Biopsy of the distal esophageal mucosa
Biopsies were performeed under sedation using a forceps introduced by the working channel of the endoscope during upper digestive endoscopy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR) expression in laryngeal and esophageal mucosa of patients with chronic reflux laryngitis
Časové okno: prospective study that enrolled every adult patient with reflux laryngitis and no other causes of chronic laryngeal and pharyngeal inflammation during a 36 month period
Patients with reflux laryngitis diagnosed by suggestive symptoms (Reflux Symptom Index>13) and videolaryngoscopic signs (Reflux Finding Score>7) and confirmed by a 24-hour double probe esophageal ph monitoring test were consecutively enrolled properly informed and consented.
prospective study that enrolled every adult patient with reflux laryngitis and no other causes of chronic laryngeal and pharyngeal inflammation during a 36 month period

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Compare Epidermal Growth Factor Receptor expression in different severities of inflammatory responses.
Časové okno: EGFR expression of the esophageal and laryngeal mucosas was compared to clinical, videolaryngoscopic and microscopic inflammatory signs. (up to 36 months)
Mucosal biopsy specimens obtained during routine upper digestive tract endocopic examination under sedation were obtained.
EGFR expression of the esophageal and laryngeal mucosas was compared to clinical, videolaryngoscopic and microscopic inflammatory signs. (up to 36 months)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: CLAUDIA A ECKLEY, MD, Santa Casa School of Medicine and Hospitals of São Paulo Brazil

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. srpna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2013

První zveřejněno (Odhad)

7. března 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • fcmscsp180/06

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gastroezofageální refluxní choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit