Laryngeal and Esophageal EGF-r Expression in Patients With Reflux Laryngitis (EGFR)
18 марта 2015 г. обновлено: CLAUDIA ALESSANDRA ECKLEY, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo
- Saliva plays an important role in the homeostasis of the digestive tract mucosa.
- Salivary organic components, such as the Epidermal Growth Factor(EGF) have been found in defficient concentrations in patients with gastroesophageal reflux disease (GERD) and reflux related laryngitis (LPR).
- The epidermal growth factor receptor (EGFR) signaling pathway is one of the most important pathways that regulate growth, survival, proliferation, and differentiation in mammalian cells
- Eperdermal growth factor receptor (EGFR) overexpression has been linked to hyperproliferative diseases.
- It is unknown if the inflammatory process in GERD is realated to difficiencies in EGFR expression.
- The objective of the current study was to try to establish a correlation between the expression of EGFR in the laryngeal and esophageal mucosa and the severity of laryngitis in adults with GERD and LPR
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Objectives: The expression of the Epidermal Growth Factor receptor (EGFR) has been studied in a number of neoplastic and chronic diseases, but there are no reports in literature regarding its expression in chronic laryngitis associated to Gastroesophageal Reflux isease (GERD), also known as Laryngopharyngeal Reflux (LPR).
The current study compared the expression of EGFR in the esophageal and laryngeal mucosa of adults with GERD and LPR.
Study Design: Prospective based on imunohistochemical analysis of parafine embedded biopsy specimens and clinical data.
Methods: From August, 2004 to February 2007 a total of 24 adults with confirmed diagnosis of LPR and no other clinical conditions or habits known to cause chronic laryngitis were studied at a University Hospital.
Biopsies of the distal esophagus and the retrocrycoid laryngeal mucosa were obtained during upper digestive endoscopy.
Data were analyzed statistically comparing samples in each individual and between individuals using the severity of histological signs of inflammation on hematoxacillin and eosinophillin (HE) stains to immunohistochemical analysis of the expression of EGFR.
Other independent variables were severity of symptoms and signs, gender and age.
Fishers´s exact test and multivariance ANOVA tests were used with significance level established at 95%.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
São Paulo, Бразилия, 01222-010
- Santa Casa School of Medicine and Hospitals of São Paulo Brazil
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Adults with reflux laryngitis diagnosed by clinical symptoms (Reflux Symptom -Index >13) and videolaryngoscopic signs (Reflux Finding Score >7)
- A positive 24-hour doube probe esophageal ph monitoring test
Exclusion Criteria:
- Other known causes of chronic laryngitis or inflammatory conditions of the pharynx, larynx and upper digestive tract.
- Current or past history of Head and Neck or digestive tract tumors.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: biopsy of retrocrycoid laryngeal mucosa
During upper digestive endoscopy a biopsy specimen of the retrocrycoid laryngeal mucosa was obtained with a forceps introduced by the working channel of the scope. Intervention: biopsy of retrocrycoid laryngeal mucosa |
Biopsies of the retrocrycoid laryngeal mucosa were performeed under sedation using a forceps introduced by the working channel of the endoscope
|
|
Активный компаратор: biopsy of distal esophagus mucosa
during upper digestive endoscopy a biopsy specimen of the distal esophageal mucosa was obtained Intervention:biopsy of distal esophagus mucosa |
Biopsies were performeed under sedation using a forceps introduced by the working channel of the endoscope during upper digestive endoscopy
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR) expression in laryngeal and esophageal mucosa of patients with chronic reflux laryngitis
Временное ограничение: prospective study that enrolled every adult patient with reflux laryngitis and no other causes of chronic laryngeal and pharyngeal inflammation during a 36 month period
|
Patients with reflux laryngitis diagnosed by suggestive symptoms (Reflux Symptom Index>13) and videolaryngoscopic signs (Reflux Finding Score>7) and confirmed by a 24-hour double probe esophageal ph monitoring test were consecutively enrolled properly informed and consented.
|
prospective study that enrolled every adult patient with reflux laryngitis and no other causes of chronic laryngeal and pharyngeal inflammation during a 36 month period
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Compare Epidermal Growth Factor Receptor expression in different severities of inflammatory responses.
Временное ограничение: EGFR expression of the esophageal and laryngeal mucosas was compared to clinical, videolaryngoscopic and microscopic inflammatory signs. (up to 36 months)
|
Mucosal biopsy specimens obtained during routine upper digestive tract endocopic examination under sedation were obtained.
|
EGFR expression of the esophageal and laryngeal mucosas was compared to clinical, videolaryngoscopic and microscopic inflammatory signs. (up to 36 months)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: CLAUDIA A ECKLEY, MD, Santa Casa School of Medicine and Hospitals of São Paulo Brazil
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Eckley CA, Michelsohn N, Rizzo LV, Tadokoro CE, Costa HO. Salivary epidermal growth factor concentration in adults with reflux laryngitis. Otolaryngol Head Neck Surg. 2004 Oct;131(4):401-6. doi: 10.1016/j.otohns.2004.01.020. Erratum In: Otolaryngol Head Neck Surg. 2005 Feb;132(2):344. Tadakoro, Carlos Eduardo [corrected to Tadokoro, Carlos Eduardo].
- Eckley CA, Rios Lda S, Rizzo LV. Salivary egf concentration in adults with reflux chronic laryngitis before and after treatment: preliminary results. Braz J Otorhinolaryngol. 2007 Mar-Apr;73(2):156-60. doi: 10.1016/s1808-8694(15)31060-0.
- Sarosiek J, McCallum RW. Do salivary organic components play a protective role in health and disease of the esophageal mucosa? Digestion. 1995;56 Suppl 1:32-7. doi: 10.1159/000201299.
- Rourk RM, Namiot Z, Edmunds MC, Sarosiek J, Yu Z, McCallum RW. Diminished luminal release of esophageal epidermal growth factor in patients with reflux esophagitis. Am J Gastroenterol. 1994 Aug;89(8):1177-84.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2004 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2007 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 августа 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 марта 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 марта 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 марта 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 марта 2015 г.
Последняя проверка
1 марта 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Желудочно-кишечные заболевания
- Оториноларингологические заболевания
- Нарушения моторики пищевода
- Расстройства глотания
- Заболевания пищевода
- Заболевания гортани
- Гастроэзофагеальный рефлюкс
- Ларингит
- Круп
Другие идентификационные номера исследования
- fcmscsp180/06
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .