Laryngeal and Esophageal EGF-r Expression in Patients With Reflux Laryngitis (EGFR)
18 de marzo de 2015 actualizado por: CLAUDIA ALESSANDRA ECKLEY, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo
- Saliva plays an important role in the homeostasis of the digestive tract mucosa.
- Salivary organic components, such as the Epidermal Growth Factor(EGF) have been found in defficient concentrations in patients with gastroesophageal reflux disease (GERD) and reflux related laryngitis (LPR).
- The epidermal growth factor receptor (EGFR) signaling pathway is one of the most important pathways that regulate growth, survival, proliferation, and differentiation in mammalian cells
- Eperdermal growth factor receptor (EGFR) overexpression has been linked to hyperproliferative diseases.
- It is unknown if the inflammatory process in GERD is realated to difficiencies in EGFR expression.
- The objective of the current study was to try to establish a correlation between the expression of EGFR in the laryngeal and esophageal mucosa and the severity of laryngitis in adults with GERD and LPR
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objectives: The expression of the Epidermal Growth Factor receptor (EGFR) has been studied in a number of neoplastic and chronic diseases, but there are no reports in literature regarding its expression in chronic laryngitis associated to Gastroesophageal Reflux isease (GERD), also known as Laryngopharyngeal Reflux (LPR).
The current study compared the expression of EGFR in the esophageal and laryngeal mucosa of adults with GERD and LPR.
Study Design: Prospective based on imunohistochemical analysis of parafine embedded biopsy specimens and clinical data.
Methods: From August, 2004 to February 2007 a total of 24 adults with confirmed diagnosis of LPR and no other clinical conditions or habits known to cause chronic laryngitis were studied at a University Hospital.
Biopsies of the distal esophagus and the retrocrycoid laryngeal mucosa were obtained during upper digestive endoscopy.
Data were analyzed statistically comparing samples in each individual and between individuals using the severity of histological signs of inflammation on hematoxacillin and eosinophillin (HE) stains to immunohistochemical analysis of the expression of EGFR.
Other independent variables were severity of symptoms and signs, gender and age.
Fishers´s exact test and multivariance ANOVA tests were used with significance level established at 95%.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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São Paulo, Brasil, 01222-010
- Santa Casa School of Medicine and Hospitals of São Paulo Brazil
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adults with reflux laryngitis diagnosed by clinical symptoms (Reflux Symptom -Index >13) and videolaryngoscopic signs (Reflux Finding Score >7)
- A positive 24-hour doube probe esophageal ph monitoring test
Exclusion Criteria:
- Other known causes of chronic laryngitis or inflammatory conditions of the pharynx, larynx and upper digestive tract.
- Current or past history of Head and Neck or digestive tract tumors.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: biopsy of retrocrycoid laryngeal mucosa
During upper digestive endoscopy a biopsy specimen of the retrocrycoid laryngeal mucosa was obtained with a forceps introduced by the working channel of the scope. Intervention: biopsy of retrocrycoid laryngeal mucosa |
Biopsies of the retrocrycoid laryngeal mucosa were performeed under sedation using a forceps introduced by the working channel of the endoscope
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Comparador activo: biopsy of distal esophagus mucosa
during upper digestive endoscopy a biopsy specimen of the distal esophageal mucosa was obtained Intervention:biopsy of distal esophagus mucosa |
Biopsies were performeed under sedation using a forceps introduced by the working channel of the endoscope during upper digestive endoscopy
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR) expression in laryngeal and esophageal mucosa of patients with chronic reflux laryngitis
Periodo de tiempo: prospective study that enrolled every adult patient with reflux laryngitis and no other causes of chronic laryngeal and pharyngeal inflammation during a 36 month period
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Patients with reflux laryngitis diagnosed by suggestive symptoms (Reflux Symptom Index>13) and videolaryngoscopic signs (Reflux Finding Score>7) and confirmed by a 24-hour double probe esophageal ph monitoring test were consecutively enrolled properly informed and consented.
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prospective study that enrolled every adult patient with reflux laryngitis and no other causes of chronic laryngeal and pharyngeal inflammation during a 36 month period
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Compare Epidermal Growth Factor Receptor expression in different severities of inflammatory responses.
Periodo de tiempo: EGFR expression of the esophageal and laryngeal mucosas was compared to clinical, videolaryngoscopic and microscopic inflammatory signs. (up to 36 months)
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Mucosal biopsy specimens obtained during routine upper digestive tract endocopic examination under sedation were obtained.
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EGFR expression of the esophageal and laryngeal mucosas was compared to clinical, videolaryngoscopic and microscopic inflammatory signs. (up to 36 months)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: CLAUDIA A ECKLEY, MD, Santa Casa School of Medicine and Hospitals of São Paulo Brazil
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Eckley CA, Michelsohn N, Rizzo LV, Tadokoro CE, Costa HO. Salivary epidermal growth factor concentration in adults with reflux laryngitis. Otolaryngol Head Neck Surg. 2004 Oct;131(4):401-6. doi: 10.1016/j.otohns.2004.01.020. Erratum In: Otolaryngol Head Neck Surg. 2005 Feb;132(2):344. Tadakoro, Carlos Eduardo [corrected to Tadokoro, Carlos Eduardo].
- Eckley CA, Rios Lda S, Rizzo LV. Salivary egf concentration in adults with reflux chronic laryngitis before and after treatment: preliminary results. Braz J Otorhinolaryngol. 2007 Mar-Apr;73(2):156-60. doi: 10.1016/s1808-8694(15)31060-0.
- Sarosiek J, McCallum RW. Do salivary organic components play a protective role in health and disease of the esophageal mucosa? Digestion. 1995;56 Suppl 1:32-7. doi: 10.1159/000201299.
- Rourk RM, Namiot Z, Edmunds MC, Sarosiek J, Yu Z, McCallum RW. Diminished luminal release of esophageal epidermal growth factor in patients with reflux esophagitis. Am J Gastroenterol. 1994 Aug;89(8):1177-84.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2004
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de agosto de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de marzo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de marzo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2015
Última verificación
1 de marzo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Trastornos de la motilidad esofágica
- Trastornos de la deglución
- Enfermedades esofágicas
- Enfermedades de la laringe
- Reflujo gastroesofágico
- Laringitis
- Crup
Otros números de identificación del estudio
- fcmscsp180/06
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