- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01815164
Effect of Hypnotherapy and Educational Intervention in Irritable Bowel Syndrome
2013년 3월 20일 업데이트: Mats Lowén, University Hospital, Linkoeping
Effect of Hypnotherapy and Educational Intervention on Brain Response to Visceral Stimulus Perception in the Irritable Bowel Syndrome
Aim: Gut directed hypnotherapy can reduce IBS symptoms but the mechanisms underlying this therapeutic effect remain unknown.
We determined the effect of hypnotherapy and educational intervention on brain responses to cued rectal distensions in IBS patients.
Methods: 44 women with moderate to severe IBS and 20 healthy controls (HCs) were included.. Blood oxygen level dependent (BOLD) signals were measured by functional Magnetic Resonance Imaging (fMRI) during expectation and delivery of high (45 mmHg) and low (15 mmHg) intensity rectal distensions.
Twenty-five patients were assigned to hypnotherapy (HYP) and 16 to educational intervention (EDU).
31 patients completed the treatments and the post treatment fMRI.
Results: Similar symptom reduction was achieved in both groups.
HYP responders demonstrated a pre-post treatment BOLD attenuation in both anterior and posterior insula during high intensity distension, while EDU responders had a BOLD attenuation in prefrontal cortex.
Pre-post differences for the low distension and for the two expectation conditions were almost exclusively seen in the HYP group.
For all responders there was a significant correlation between treatment induced reduction of GI related anxiety and BOLD decrease in the anterior insula.
Following treatment, the brain response to distension was similar to that observed in HCs, suggesting that the treatment had a normalizing effect on the central processing abnormality of visceral signals in IBS.
Conclusions: The abnormal processing and enhanced perception of visceral stimuli in IBS can be normalized by psychological interventions.
Symptom improvement in the treatment groups may be mediated by different brain mechanisms.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
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연구 장소
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Linköping, 스웨덴, 58185
- University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
Inclusion Criteria:
Rome III Female Age 20-60 Swedish speaking Right-handed
Exclusion Criteria:
Central acting medication IBD Psychiatric diseases Abdominal surgery NictoinePacemaker Prosthesis Metal in the brain Claustrophobia Large tattoo
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Hypnotherapy
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Gut-directed hypnotherapy administered by an experienced hypnotherapist.
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활성 비교기: Educational intervention
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Educational intervention vith education regarding Irritabel bowel Syndrome.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Irritable Bowel Syndrome Symptom Severity Scale
기간: 3 months
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3 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Susanna Walter, MD, PhD, Linkoeping University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Larsson MB, Tillisch K, Craig AD, Engstrom M, Labus J, Naliboff B, Lundberg P, Strom M, Mayer EA, Walter SA. Brain responses to visceral stimuli reflect visceral sensitivity thresholds in patients with irritable bowel syndrome. Gastroenterology. 2012 Mar;142(3):463-472.e3. doi: 10.1053/j.gastro.2011.11.022. Epub 2011 Nov 19.
- Lowen MB, Mayer EA, Sjoberg M, Tillisch K, Naliboff B, Labus J, Lundberg P, Strom M, Engstrom M, Walter SA. Effect of hypnotherapy and educational intervention on brain response to visceral stimulus in the irritable bowel syndrome. Aliment Pharmacol Ther. 2013 Jun;37(12):1184-97. doi: 10.1111/apt.12319. Epub 2013 Apr 25.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 18일
처음 게시됨 (추정)
2013년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2013년 3월 1일
추가 정보
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