- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01815164
Effect of Hypnotherapy and Educational Intervention in Irritable Bowel Syndrome
20 maart 2013 bijgewerkt door: Mats Lowén, University Hospital, Linkoeping
Effect of Hypnotherapy and Educational Intervention on Brain Response to Visceral Stimulus Perception in the Irritable Bowel Syndrome
Aim: Gut directed hypnotherapy can reduce IBS symptoms but the mechanisms underlying this therapeutic effect remain unknown.
We determined the effect of hypnotherapy and educational intervention on brain responses to cued rectal distensions in IBS patients.
Methods: 44 women with moderate to severe IBS and 20 healthy controls (HCs) were included.. Blood oxygen level dependent (BOLD) signals were measured by functional Magnetic Resonance Imaging (fMRI) during expectation and delivery of high (45 mmHg) and low (15 mmHg) intensity rectal distensions.
Twenty-five patients were assigned to hypnotherapy (HYP) and 16 to educational intervention (EDU).
31 patients completed the treatments and the post treatment fMRI.
Results: Similar symptom reduction was achieved in both groups.
HYP responders demonstrated a pre-post treatment BOLD attenuation in both anterior and posterior insula during high intensity distension, while EDU responders had a BOLD attenuation in prefrontal cortex.
Pre-post differences for the low distension and for the two expectation conditions were almost exclusively seen in the HYP group.
For all responders there was a significant correlation between treatment induced reduction of GI related anxiety and BOLD decrease in the anterior insula.
Following treatment, the brain response to distension was similar to that observed in HCs, suggesting that the treatment had a normalizing effect on the central processing abnormality of visceral signals in IBS.
Conclusions: The abnormal processing and enhanced perception of visceral stimuli in IBS can be normalized by psychological interventions.
Symptom improvement in the treatment groups may be mediated by different brain mechanisms.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
44
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Linköping, Zweden, 58185
- University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusion Criteria:
Rome III Female Age 20-60 Swedish speaking Right-handed
Exclusion Criteria:
Central acting medication IBD Psychiatric diseases Abdominal surgery NictoinePacemaker Prosthesis Metal in the brain Claustrophobia Large tattoo
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Hypnotherapy
|
Gut-directed hypnotherapy administered by an experienced hypnotherapist.
|
|
Actieve vergelijker: Educational intervention
|
Educational intervention vith education regarding Irritabel bowel Syndrome.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Irritable Bowel Syndrome Symptom Severity Scale
Tijdsspanne: 3 months
|
3 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Susanna Walter, MD, PhD, Linkoeping University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Larsson MB, Tillisch K, Craig AD, Engstrom M, Labus J, Naliboff B, Lundberg P, Strom M, Mayer EA, Walter SA. Brain responses to visceral stimuli reflect visceral sensitivity thresholds in patients with irritable bowel syndrome. Gastroenterology. 2012 Mar;142(3):463-472.e3. doi: 10.1053/j.gastro.2011.11.022. Epub 2011 Nov 19.
- Lowen MB, Mayer EA, Sjoberg M, Tillisch K, Naliboff B, Labus J, Lundberg P, Strom M, Engstrom M, Walter SA. Effect of hypnotherapy and educational intervention on brain response to visceral stimulus in the irritable bowel syndrome. Aliment Pharmacol Ther. 2013 Jun;37(12):1184-97. doi: 10.1111/apt.12319. Epub 2013 Apr 25.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 maart 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 maart 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
20 maart 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 maart 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 maart 2013
Laatst geverifieerd
1 maart 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- M71-09
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .