- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01815164
Effect of Hypnotherapy and Educational Intervention in Irritable Bowel Syndrome
20 marzo 2013 aggiornato da: Mats Lowén, University Hospital, Linkoeping
Effect of Hypnotherapy and Educational Intervention on Brain Response to Visceral Stimulus Perception in the Irritable Bowel Syndrome
Aim: Gut directed hypnotherapy can reduce IBS symptoms but the mechanisms underlying this therapeutic effect remain unknown.
We determined the effect of hypnotherapy and educational intervention on brain responses to cued rectal distensions in IBS patients.
Methods: 44 women with moderate to severe IBS and 20 healthy controls (HCs) were included.. Blood oxygen level dependent (BOLD) signals were measured by functional Magnetic Resonance Imaging (fMRI) during expectation and delivery of high (45 mmHg) and low (15 mmHg) intensity rectal distensions.
Twenty-five patients were assigned to hypnotherapy (HYP) and 16 to educational intervention (EDU).
31 patients completed the treatments and the post treatment fMRI.
Results: Similar symptom reduction was achieved in both groups.
HYP responders demonstrated a pre-post treatment BOLD attenuation in both anterior and posterior insula during high intensity distension, while EDU responders had a BOLD attenuation in prefrontal cortex.
Pre-post differences for the low distension and for the two expectation conditions were almost exclusively seen in the HYP group.
For all responders there was a significant correlation between treatment induced reduction of GI related anxiety and BOLD decrease in the anterior insula.
Following treatment, the brain response to distension was similar to that observed in HCs, suggesting that the treatment had a normalizing effect on the central processing abnormality of visceral signals in IBS.
Conclusions: The abnormal processing and enhanced perception of visceral stimuli in IBS can be normalized by psychological interventions.
Symptom improvement in the treatment groups may be mediated by different brain mechanisms.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
44
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Linköping, Svezia, 58185
- University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Inclusion Criteria:
Rome III Female Age 20-60 Swedish speaking Right-handed
Exclusion Criteria:
Central acting medication IBD Psychiatric diseases Abdominal surgery NictoinePacemaker Prosthesis Metal in the brain Claustrophobia Large tattoo
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Hypnotherapy
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Gut-directed hypnotherapy administered by an experienced hypnotherapist.
|
Comparatore attivo: Educational intervention
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Educational intervention vith education regarding Irritabel bowel Syndrome.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Irritable Bowel Syndrome Symptom Severity Scale
Lasso di tempo: 3 months
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3 months
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Susanna Walter, MD, PhD, Linkoeping University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Larsson MB, Tillisch K, Craig AD, Engstrom M, Labus J, Naliboff B, Lundberg P, Strom M, Mayer EA, Walter SA. Brain responses to visceral stimuli reflect visceral sensitivity thresholds in patients with irritable bowel syndrome. Gastroenterology. 2012 Mar;142(3):463-472.e3. doi: 10.1053/j.gastro.2011.11.022. Epub 2011 Nov 19.
- Lowen MB, Mayer EA, Sjoberg M, Tillisch K, Naliboff B, Labus J, Lundberg P, Strom M, Engstrom M, Walter SA. Effect of hypnotherapy and educational intervention on brain response to visceral stimulus in the irritable bowel syndrome. Aliment Pharmacol Ther. 2013 Jun;37(12):1184-97. doi: 10.1111/apt.12319. Epub 2013 Apr 25.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 marzo 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 marzo 2013
Primo Inserito (Stima)
20 marzo 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 marzo 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 marzo 2013
Ultimo verificato
1 marzo 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- M71-09
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