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수술 종료 시 통각 측정을 통한 수술 후 통증 예측 (PREPOP)

2019년 9월 4일 업데이트: Benno Rehberg-Klug
수술 후 통증 강도와 이 통증을 완화하는 데 필요한 약물 용량에는 큰 변동성이 있습니다. 연구자의 가설은 수술 중 사용되는 아편유사제의 용량과 관련하여 RIII 반사 역치, 심박 변이도 측정 또는 동공 측정법으로 측정한 동공 확장 반사를 사용하여 수술 종료 시 통각수용을 측정하면 다음과 같은 예측이 가능하다는 것입니다. 수술 후 통증.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

급성 수술 후 통증은 민감화가 통증 만성화로 이어질 수 있기 때문에 수술 후 기간에 민감화를 피하기 위해 신속하게 완화되어야 합니다. 심한 급성 수술 후 통증은 지속적인 수술 후 통증의 발생에 가장 중요한 위험 요소입니다.

불행하게도 수술 후 통증을 완화하는 데 필요한 아편유사제의 용량은 동일한 수술 절차에 노출된 환자 간에도 매우 다양합니다. 마취 전문의는 일반적으로 수술이 끝날 때 진통제의 필요에 따라 진통제 용량을 조정하여 즉각적인 수술 후 통증을 예방하려고 노력합니다. 그러나 이 접근법은 너무 많은 양의 아편성 진통제에 의해 유발되는 호흡 억제 문제로 인해 제한됩니다. 연구에 따르면 이러한 시도에도 불구하고 많은 환자가 중등도에서 중증의 통증으로 깨어 있는 것으로 나타났습니다.

따라서 수술 후 즉각적인 수술 후 통증과 아편성 진통제에 대한 반응을 예측하는 수단이 매우 바람직할 것입니다. 많은 연구에서 수술 시작 전에 평가할 수 있는 예측 요인을 밝혀내려고 시도했지만 이러한 요인은 수술 후 통증 강도에서 관찰된 가변성의 약 50%만 설명할 수 있습니다.

다른 접근법은 환자가 의식을 회복하기 전에 적절한 진통을 직접 유도하기 위해 수술이 끝날 때 수술 중 통각을 평가하는 것일 수 있습니다. 표준화된 전기 자극 후 반사 동공 확장을 측정하는 것은 수술 중 오피오이드 효과를 측정하는 한 가지 방법입니다. 이 매개변수는 아편유사제 민감도를 반영할 수 있지만 통증 민감도는 반영하지 않습니다.

이 연구의 주요 목적은 수술 후 급성 통증에 대한 동공 확장 반사 또는 심박 변이도와 같은 통각의 척도를 평가하는 것입니다.

또한 삽관으로 인한 혈압 및 심박수 변화의 예측 성능에서 동공 확장 반사 및 심박 변이도를 평가합니다.

연구는 단일 센터, 관찰, 기술 연구로 설계되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Geneva, 스위스, 1211
        • Hopitaux Universitaires de Geneve

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

전신 마취 하에 선택적 부인과 복강내 수술(복강경 검사, 복강경 자궁 절제술, 질 자궁 절제술, 복부 자궁 절제술)이 예정된 환자

설명

포함 기준:

  • 미국 마취학회(ASA) 신체 상태 3 미만
  • 정보 시트를 읽고 이해할 수 있으며 동의서에 서명하고 날짜를 기입할 수 있습니다.
  • 전신 마취 하에 선택적 부인과 복강내 수술(복강경검사, 복강경 자궁절제술, 질 자궁절제술, 복부 자궁절제술)이 예정되어 있는 경우
  • 나이>18

제외 기준:

  • 수술 후 진통에 사용되는 부위 마취(경막외 진통, 다중 구멍 상처 카테터 또는 복횡단 평면 블록)
  • 국소마취하에 시행되는 수술
  • 프로포폴과 수펜타닐(예: 빠른 시퀀스 유도의 필요성)
  • BMI >35(표적 제어 주입 장치에서 사용되는 방정식의 한계)
  • 중증 신부전으로 모르핀 사용 불가(GFR<30 ml/min)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
회복실 도착시 통증
기간: 20 분
회복실에 도착했을 때 환자가 보고한 통증 유무
20 분
오피오이드 효과
기간: 20 분

-1에서 +1의 범위로 정의된 오피오이드 효과:

"+1" = 회복실 도착 시 통증 강도 >3, 치료 필요 "0" = 회복실 도착 시 통증 강도 <=3, 수펜타닐 주입 중단 시 호흡 억제 없음(즉시 호흡 빈도 > 8/분) "-1" = 회복실 도착 시 통증 강도 <=3, >8/분의 일정한 호흡 빈도까지 걸리는 시간은 수펜타닐 중단 시간으로부터 20분 미만(=모든 환자의 평균)입니다. 주입. 이 결과는 환자의 20% 미만이 회복실에 도착했을 때 >3의 통증 강도를 보고하는 경우 1차 결과로 사용됩니다.

20 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호흡 억제
기간: 20 분
수펜타닐 주입을 중단한 후 >8/분의 안정적인 호흡률에 도달할 때까지의 시간
20 분
누적 모르핀 복용량
기간: 24 시간
수술 종료 후 2시간, 12시간 및 24시간에 누적 모르핀(정맥 간호사가 회복실에서 복용량을 투여하고 환자 제어 진통 펌프로 측정한 소비)
24 시간
삽관 후 수축기 혈압 증가
기간: 6분
삽관 전 3분과 비교하여 삽관 후 3분 동안의 수축기 혈압 변화
6분
삽관 후 심박수 증가
기간: 6분
삽관 전 3분과 비교하여 삽관 후 3분 동안 심박수 변화
6분
평균 통증 강도 처음 24시간
기간: 24시간
회복실에서 퇴원한 후 수술 후 첫 24시간 동안 병동에서 3회 통증 강도 측정의 평균
24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Benno Rehberg-Klug, MD, Department of anesthesiology, HUG

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 4월 9일

처음 게시됨 (추정)

2013년 4월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 4일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • CER 12-262

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