A posztoperatív fájdalom előrejelzése a nocicepció mérésével a műtét végén (PREPOP)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az akut posztoperatív fájdalmat gyorsan csillapítani kell, hogy elkerüljük a posztoperatív időszakban bekövetkező szenzibilizációt, mivel az érzékenyítés a fájdalom krónikussá válásához vezethet. A súlyos akut posztoperatív fájdalom a legfontosabb kockázati tényező a tartós posztoperatív fájdalom kialakulásában.
Sajnos a posztoperatív fájdalom csillapításához szükséges opioiddózis nagymértékben változó, még az azonos műtéti beavatkozáson átesett betegek között is. Az aneszteziológusok általában úgy próbálják megelőzni az azonnali posztoperatív fájdalmat, hogy a fájdalomcsillapító adagolását a műtét végén az észlelt fájdalomcsillapítási igényhez igazítják. Ezt a megközelítést azonban korlátozza a túl nagy adag opiát fájdalomcsillapítók által kiváltott légzésdepresszió. Tanulmányok kimutatták, hogy e próbálkozások ellenére sok beteg mérsékelt vagy súlyos fájdalomra ébred.
Ezért nagyon kívánatos lenne egy eszköz a műtét utáni azonnali posztoperatív fájdalom és az opiát fájdalomcsillapítókra adott válasz előrejelzésére. Számos tanulmány próbált olyan prediktív tényezőket feltárni, amelyek a műtét megkezdése előtt értékelhetők, de ezek a posztoperatív fájdalom intenzitásának megfigyelt változékonyságának csak mintegy 50%-át magyarázzák.
Egy másik megközelítés lehet az intraoperatív nocicepció értékelése a műtét végén, hogy közvetlenül irányítsák a megfelelő fájdalomcsillapítást, mielőtt a beteg visszanyerte volna az eszméletét. A reflex pupillatágulás mérése szabványos elektromos inger után az egyik módszer az opioid hatás intraoperatív mérésére. Ez a paraméter tükrözheti az opioidérzékenységet, de nem a fájdalomérzékenységet.
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja a nocicepció mértékeinek értékelése, mint például a pupillatágulási reflex vagy a szívfrekvencia variabilitása a műtét utáni akut fájdalomra.
Ezenkívül a pupillatágulási reflexet és a pulzusszám variabilitását értékelik az intubáció miatti vérnyomás- és pulzusszám-változások előrejelző teljesítményében.
A tanulmány egyetlen központú, megfigyeléses, leíró tanulmányként készült.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Geneva, Svájc, 1211
- Hôpitaux universitaires de Genève
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az Amerikai Aneszteziológiai Társaság (ASA) fizikai állapota kevesebb, mint 3
- Képes a tájékoztató elolvasására és megértésére, valamint a hozzájárulási űrlap aláírására és dátumozására
- Tervezett nőgyógyászati intraperitoneális műtétre (laparoszkópia, laparoszkópos méheltávolítás, hüvelyi méheltávolítás, hasi méheltávolítás) általános érzéstelenítésben
- Életkor > 18
Kizárási kritériumok:
- A posztoperatív fájdalomcsillapításhoz használt regionális érzéstelenítés (epidurális fájdalomcsillapítás, többnyílású sebkatéter vagy transzversus abdominis sík blokk)
- Regionális érzéstelenítésben végzett műtét
- Ellenjavallat a propofolt és szufentanilt tartalmazó általános érzéstelenítésnek (pl. gyors szekvenciaindukció szükségessége)
- BMI >35 (a célirányos infúziós készülékben használt egyenletek határértéke)
- Súlyos veseelégtelenség, amely kizárja a morfin használatát (GFR <30 ml/perc)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
fájdalom a gyógyászati helyiségbe érkezéskor
Időkeret: 20 perc
|
fájdalom jelenléte vagy hiánya, amelyet a beteg jelez a helyreállítási helyiségbe érkezéskor
|
20 perc
|
|
opioid hatás
Időkeret: 20 perc
|
Opioid hatás a -1-től +1-ig terjedő skálán meghatározottak szerint: "+1" = fájdalom intenzitása >3 a gyógyhelyiségbe érkezéskor, kezelést igényel "0" = fájdalom intenzitása <=3 a felépüléskor, nincs légzésdepresszió a szufentanil infúzió leállításakor (a légzés gyakorisága azonnal > 8/perc) "-1" = a fájdalom intenzitása <=3 a felépüléskor, a 8/perc-nél nagyobb állandó légzési frekvencia eléréséhez szükséges idő kevesebb, mint 20 perc (=az összes beteg átlaga) a szufentanil kezelés leállításától számítva infúzió. Ezt az eredményt használják elsődleges eredményként, ha a betegek kevesebb, mint 20%-a számol be 3-nál nagyobb fájdalomintenzitásról a gyógyhelyiségbe érkezéskor. |
20 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
légzésdepresszió
Időkeret: 20 perc
|
A szufentanil infúzió leállításától a 8/percnél nagyobb állandó légzésszám eléréséig eltelt idő
|
20 perc
|
|
kumulatív morfiumdózis
Időkeret: 24 óra
|
A kumulatív morfium a műtét befejezése után 2 órával, 12 órával és 24 órával (az intravénás ápolónő adagjai a lábadozószobában és a fogyasztás mérése a páciens által vezérelt fájdalomcsillapító pumpával)
|
24 óra
|
|
szisztolés vérnyomás-emelkedés intubáció után
Időkeret: 6 perc
|
a szisztolés vérnyomás változása az intubációt követő 3 percben az intubálás előtti 3 perchez képest
|
6 perc
|
|
pulzusszám növekedés intubáció után
Időkeret: 6 perc
|
pulzusszám változása az intubációt követő 3 percben az intubálás előtti 3 perchez képest
|
6 perc
|
|
a fájdalom átlagos intenzitása az első 24 órában
Időkeret: 24 óra
|
az osztályon az első 24 posztoperatív órában mért 3 fájdalom intenzitás mérés átlaga a gyógyfürdőből való elbocsátás után
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Benno Rehberg-Klug, MD, Department of anesthesiology, HUG
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CER 12-262
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Akut posztoperatív fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína