Monitoring of Neoadjuvant Therapy in Locally-Advanced Breast Cancer
2015년 9월 28일 업데이트: Dartmouth-Hitchcock Medical Center
The purpose of this study is to determine whether four new alternative imaging methods can be used to follow the response of breast cancer to the treatment patients are being given.
These methods produce an image of the inside of the breast so that doctors can better decide whether breast cancer is responding to therapy.
An important part of the study is to examine the same person with all methods in order to directly compare results.
The four methods are: MRI Elasticity Imaging (abbreviated MRE), Electrical Impedance Spectroscopy (abbreviated EIS), Microwave Imaging and Spectroscopy (abbreviated MIS), Near Infrared Spectroscopy (abbreviated NIR).
In addition to the experimental imaging methods, patients may also undergo a contrast-enhanced MRI, and/or additional mammography, which will help researchers compare the experimental methods.
These additional examinations are accepted diagnostic procedures; they are not experimental.
Some participants will have one or both of these additional examinations if clinically indicated.
연구 개요
상태
종료됨
연구 유형
관찰
등록 (실제)
36
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Women with locally-advanced breast cancer, with or without metastatic disease, meeting inclusion criteria (and giving informed consent for participation) receiving systemic therapy at DHMC will be enrolled.
Breast size and epithelial integrity of the skin surface can limit the ability to deliver effective imaging exams, adn these individual characteristics need be determined in each individual patient.
Women with pacemakers or other implanted electronic devices will not be allowed into the study because of potential for electrical interference with proper operation during an imaging session.
설명
Inclusion Criteria:
- Locally advanced breast cancer, with or without metastatic disease
- Patient to receive systemic therapy
- Breast size and epithelial integrity adequate to allow alternate imaging exams.
- Patient able to provide written informed consent.
- No serious associated psychiatric illness
- Age ≥ 18 years old
Exclusion Criteria:
- Cardiac pacemaker
- Any implanted electronic device
- Severe claustrophobia
- Allergy to the MRI contrast agent gadolinium
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Objective Response
기간: at baseline, at conclusion of treatment (up to 6 months)
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Correlate changes in each imaging modality with objective response to therapy, as defined by conventional criteria (clinical exam and conventional imaging).
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at baseline, at conclusion of treatment (up to 6 months)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 18일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 9월 28일
마지막으로 확인됨
2015년 9월 1일
추가 정보
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