Monitoring of Neoadjuvant Therapy in Locally-Advanced Breast Cancer
28 de setembro de 2015 atualizado por: Dartmouth-Hitchcock Medical Center
The purpose of this study is to determine whether four new alternative imaging methods can be used to follow the response of breast cancer to the treatment patients are being given.
These methods produce an image of the inside of the breast so that doctors can better decide whether breast cancer is responding to therapy.
An important part of the study is to examine the same person with all methods in order to directly compare results.
The four methods are: MRI Elasticity Imaging (abbreviated MRE), Electrical Impedance Spectroscopy (abbreviated EIS), Microwave Imaging and Spectroscopy (abbreviated MIS), Near Infrared Spectroscopy (abbreviated NIR).
In addition to the experimental imaging methods, patients may also undergo a contrast-enhanced MRI, and/or additional mammography, which will help researchers compare the experimental methods.
These additional examinations are accepted diagnostic procedures; they are not experimental.
Some participants will have one or both of these additional examinations if clinically indicated.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
36
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Women with locally-advanced breast cancer, with or without metastatic disease, meeting inclusion criteria (and giving informed consent for participation) receiving systemic therapy at DHMC will be enrolled.
Breast size and epithelial integrity of the skin surface can limit the ability to deliver effective imaging exams, adn these individual characteristics need be determined in each individual patient.
Women with pacemakers or other implanted electronic devices will not be allowed into the study because of potential for electrical interference with proper operation during an imaging session.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Locally advanced breast cancer, with or without metastatic disease
- Patient to receive systemic therapy
- Breast size and epithelial integrity adequate to allow alternate imaging exams.
- Patient able to provide written informed consent.
- No serious associated psychiatric illness
- Age ≥ 18 years old
Exclusion Criteria:
- Cardiac pacemaker
- Any implanted electronic device
- Severe claustrophobia
- Allergy to the MRI contrast agent gadolinium
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Objective Response
Prazo: at baseline, at conclusion of treatment (up to 6 months)
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Correlate changes in each imaging modality with objective response to therapy, as defined by conventional criteria (clinical exam and conventional imaging).
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at baseline, at conclusion of treatment (up to 6 months)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de abril de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de abril de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
23 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de setembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de setembro de 2015
Última verificação
1 de setembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- D0605
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