Autologous Mesenchymal Stem Cell Transplantation in Cirrhosis Patients With Refractory Ascites
2013년 5월 14일 업데이트: Shihui, Nanjing PLA General Hospital
Efficacy of Autologous Mesenchymal Stem Cell Transplantation Via Liver Artery in Liver Cirrhosis Patients With Refractory Ascites
Liver cirrhosis (LC) is the final destiny in chronic liver disease.The quality of life in liver cirrhosis patients with refractory ascites are very wretched.
The objective of this study is to evaluate the therapeutic efficacy of autologous bone marrow mesenchymal stem cells (BMSCs) transplantation via liver artery in Child-Pugh B and C stage of liver cirrhosis patients with refractory ascites.
The immunomodulatory impact of MSCs in fibrosis was confirmed, and several clinical studies have applied MSCs to eliminate the progression of fibrosis.
In this research the investigators will study the affect and influence of MSCs in the patients,include assay of liver function,variation of ascites,Child-Pugh score etc.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, 중국, 210002
- Jinling Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:Inclusion Criteria:
Aged 18~65 years. Ultrasonographic evidences of cirrhosis. hepatic cirrhosis patients with refractory ascite.
Exclusion Criteria:
history of moderate to severe hepatic encephalopathy or variceal bleeding during the last two months before enrolment.
Prothrombin time is less than 30s. Severe problems in other vital organs(e.g.the heart,renal or lungs). Liver tumor on ultrasonography, CT or MRI examination. Pregnant or lactating women. Imaging evidences of vascular thromboses.
-
Exclusion Criteria:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: autologous bone marrow mesenchymal stem cells transplantation
Every patient is given 1x106 MSCs per kg infused via liver artery
|
Autologous MSCs were infused to patients using interventional method via hepatic artery .
The catheter was inserted to proper hepatic artery.
After the catheter placed at proper hepatic artery was confirmed by angiography, autologous bone marrow MSCs were infused slowly for 20-30 minutes.
|
|
활성 비교기: mesenchymal stem cells transplantation
autologous bone marrow mesenchymal stem cells transplantation
|
Autologous MSCs were infused to patients using interventional method via hepatic artery .
The catheter was inserted to proper hepatic artery.
After the catheter placed at proper hepatic artery was confirmed by angiography, autologous bone marrow MSCs were infused slowly for 20-30 minutes.
|
|
실험적: stem cells transplantation
autologous bone marrow mesenchymal stem cells transplantation
|
Autologous MSCs were infused to patients using interventional method via hepatic artery .
The catheter was inserted to proper hepatic artery.
After the catheter placed at proper hepatic artery was confirmed by angiography, autologous bone marrow MSCs were infused slowly for 20-30 minutes.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
change in immune function,liver function in blood
기간: before and one to 12 weeks after therapy
|
before and one to 12 weeks after therapy
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Fangyu Wang, MD/PhD, Nanjing University
- 연구 책임자: Fangyu Wang, MD/PhD, Nanjin University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 14일
처음 게시됨 (추정)
2013년 5월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 5월 14일
마지막으로 확인됨
2013년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
autologous bone marrow mesenchymal stem cells transplantation에 대한 임상 시험
-
Universidad de la SabanaFundación Neumologica Colombiana; Stem Medicina Regenerativa; Innocell SAS사용 가능
-
Central Hospital, Nancy, France완전한
-
Shiraz University of Medical SciencesNational Institute of Medical Research Development (NIMAD), Iran; Cell Tech Pharmed Company...모병심부전 | 스테미 | 급성 심근경색 | 심장 리모델링, 심실 | 심근경색, 전벽 | 재생 의학 | 심근경색 우선이란, 이슬람 공화국