Autologous Mesenchymal Stem Cell Transplantation in Cirrhosis Patients With Refractory Ascites
2013. május 14. frissítette: Shihui, Nanjing PLA General Hospital
Efficacy of Autologous Mesenchymal Stem Cell Transplantation Via Liver Artery in Liver Cirrhosis Patients With Refractory Ascites
Liver cirrhosis (LC) is the final destiny in chronic liver disease.The quality of life in liver cirrhosis patients with refractory ascites are very wretched.
The objective of this study is to evaluate the therapeutic efficacy of autologous bone marrow mesenchymal stem cells (BMSCs) transplantation via liver artery in Child-Pugh B and C stage of liver cirrhosis patients with refractory ascites.
The immunomodulatory impact of MSCs in fibrosis was confirmed, and several clinical studies have applied MSCs to eliminate the progression of fibrosis.
In this research the investigators will study the affect and influence of MSCs in the patients,include assay of liver function,variation of ascites,Child-Pugh score etc.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
30
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kína, 210002
- Jinling Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:Inclusion Criteria:
Aged 18~65 years. Ultrasonographic evidences of cirrhosis. hepatic cirrhosis patients with refractory ascite.
Exclusion Criteria:
history of moderate to severe hepatic encephalopathy or variceal bleeding during the last two months before enrolment.
Prothrombin time is less than 30s. Severe problems in other vital organs(e.g.the heart,renal or lungs). Liver tumor on ultrasonography, CT or MRI examination. Pregnant or lactating women. Imaging evidences of vascular thromboses.
-
Exclusion Criteria:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: autologous bone marrow mesenchymal stem cells transplantation
Every patient is given 1x106 MSCs per kg infused via liver artery
|
Autologous MSCs were infused to patients using interventional method via hepatic artery .
The catheter was inserted to proper hepatic artery.
After the catheter placed at proper hepatic artery was confirmed by angiography, autologous bone marrow MSCs were infused slowly for 20-30 minutes.
|
|
Aktív összehasonlító: mesenchymal stem cells transplantation
autologous bone marrow mesenchymal stem cells transplantation
|
Autologous MSCs were infused to patients using interventional method via hepatic artery .
The catheter was inserted to proper hepatic artery.
After the catheter placed at proper hepatic artery was confirmed by angiography, autologous bone marrow MSCs were infused slowly for 20-30 minutes.
|
|
Kísérleti: stem cells transplantation
autologous bone marrow mesenchymal stem cells transplantation
|
Autologous MSCs were infused to patients using interventional method via hepatic artery .
The catheter was inserted to proper hepatic artery.
After the catheter placed at proper hepatic artery was confirmed by angiography, autologous bone marrow MSCs were infused slowly for 20-30 minutes.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
change in immune function,liver function in blood
Időkeret: before and one to 12 weeks after therapy
|
before and one to 12 weeks after therapy
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Fangyu Wang, MD/PhD, Nanjing University
- Tanulmányi igazgató: Fangyu Wang, MD/PhD, Nanjin University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. május 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2014. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. május 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. május 14.
Első közzététel (Becslés)
2013. május 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. május 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. május 14.
Utolsó ellenőrzés
2013. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NanjingPLAGH1
- Jinling 01 (Egyéb azonosító: Jinling Hospital)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a autologous bone marrow mesenchymal stem cells transplantation
-
The Methodist Hospital Research InstituteCenter for Cell and Gene Therapy, Baylor College of MedicineToborzásMesenchymális őssejtek | VeseátültetésEgyesült Államok