Autologous Mesenchymal Stem Cell Transplantation in Cirrhosis Patients With Refractory Ascites
14 maja 2013 zaktualizowane przez: Shihui, Nanjing PLA General Hospital
Efficacy of Autologous Mesenchymal Stem Cell Transplantation Via Liver Artery in Liver Cirrhosis Patients With Refractory Ascites
Liver cirrhosis (LC) is the final destiny in chronic liver disease.The quality of life in liver cirrhosis patients with refractory ascites are very wretched.
The objective of this study is to evaluate the therapeutic efficacy of autologous bone marrow mesenchymal stem cells (BMSCs) transplantation via liver artery in Child-Pugh B and C stage of liver cirrhosis patients with refractory ascites.
The immunomodulatory impact of MSCs in fibrosis was confirmed, and several clinical studies have applied MSCs to eliminate the progression of fibrosis.
In this research the investigators will study the affect and influence of MSCs in the patients,include assay of liver function,variation of ascites,Child-Pugh score etc.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210002
- Jinling Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:Inclusion Criteria:
Aged 18~65 years. Ultrasonographic evidences of cirrhosis. hepatic cirrhosis patients with refractory ascite.
Exclusion Criteria:
history of moderate to severe hepatic encephalopathy or variceal bleeding during the last two months before enrolment.
Prothrombin time is less than 30s. Severe problems in other vital organs(e.g.the heart,renal or lungs). Liver tumor on ultrasonography, CT or MRI examination. Pregnant or lactating women. Imaging evidences of vascular thromboses.
-
Exclusion Criteria:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: autologous bone marrow mesenchymal stem cells transplantation
Every patient is given 1x106 MSCs per kg infused via liver artery
|
Autologous MSCs were infused to patients using interventional method via hepatic artery .
The catheter was inserted to proper hepatic artery.
After the catheter placed at proper hepatic artery was confirmed by angiography, autologous bone marrow MSCs were infused slowly for 20-30 minutes.
|
|
Aktywny komparator: mesenchymal stem cells transplantation
autologous bone marrow mesenchymal stem cells transplantation
|
Autologous MSCs were infused to patients using interventional method via hepatic artery .
The catheter was inserted to proper hepatic artery.
After the catheter placed at proper hepatic artery was confirmed by angiography, autologous bone marrow MSCs were infused slowly for 20-30 minutes.
|
|
Eksperymentalny: stem cells transplantation
autologous bone marrow mesenchymal stem cells transplantation
|
Autologous MSCs were infused to patients using interventional method via hepatic artery .
The catheter was inserted to proper hepatic artery.
After the catheter placed at proper hepatic artery was confirmed by angiography, autologous bone marrow MSCs were infused slowly for 20-30 minutes.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
change in immune function,liver function in blood
Ramy czasowe: before and one to 12 weeks after therapy
|
before and one to 12 weeks after therapy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Fangyu Wang, MD/PhD, Nanjing University
- Dyrektor Studium: Fangyu Wang, MD/PhD, Nanjin University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 maja 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 maja 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 maja 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 maja 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 maja 2013
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NanjingPLAGH1
- Jinling 01 (Inny identyfikator: Jinling Hospital)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .